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遭遇药品专利,跨国药企加大仿制药投入

  今后几年,将是药品专利到期的高峰。据统计,2011年--2015年间将有770亿美元销售的专利药到期。由于专利保护到期,跨国药企将面临仿制药的巨大冲击。而与此同时,仿制药市场也将成为未来药企们争夺的又一个市场,除了研发新药,制药巨头们也开始加大在仿制药领域的投入。

 

  多家跨国巨头遭遇药品专利问题

 

  近日,多家跨国巨头遭遇药品专利问题。全球最大制药商辉瑞公司起诉6家韩国制药公司侵犯其降低胆固醇药品立普妥专利权案有了结果,韩国最高法院最终维持原判,判定韩国6家制药企业胜诉。至此,持续两年的案件最终以辉瑞的败诉宣告结束。

 

  除了辉瑞之外,全球制药巨头赛诺菲-安万特日前也遭遇了类似的药品专利诉讼。该公司日前表示,已经就一项有关其抗癌药物Eloxatin仿制药的美国专利侵权诉讼与3家仿制药公司达成和解,其中包括诺华制药旗下的仿制药子公司Sandoz。

 

  公开资料显示,未来几年,除了辉瑞公司的立普妥(Lipitor)、万艾可(Viagra),还有多家制药公司重要专利产品到期,包括默克公司的艾泽庭(Zetia)和科索亚(Cozaar),葛兰素史克公司的文迪雅(Avandia),强生公司的左氧氟沙星(Levaquin)等。


  仿制药厂商加大市场投入

 

  据统计,2011年--2015年间将有770亿美元销售的专利药到期。2009年,有市场价值达到240亿美元的品牌药将面临仿制药的竞争,比2008年的180亿美元有较大幅度上升。到2012年,这一数据将达到300亿美元。

 

  随着全球大量受到专利保护的高价药品到期“解禁”,在高利润的刺激下,一些仿制药厂商开始迅速进入抢占市场。中金数据显示,随着这些重磅级专利产品在世界上独占期的结束,仿制药市场可望以14%左右的速度增长。

 

  在仿制药中,由于国际规则是首仿药拥有6个月的优先销售时效,目前,国内不少企业已经开始着手准备对一些品牌专利药的“首仿”。“以国内首仿药为例,我们准备了许多梯队的产品,外国专利期一过,我们就能在国内上市。这样的产品每年都会有一两个,而后面梯队的临床试验已经排到了2015年。”恒瑞医药有关负责人此前透露。


  除此以外,日前全球第三大制药集团赛诺菲-安万特对外透露,预计到市场大部分合成化学药品专利即将到期,以及产量的不断下降,赛诺菲正在对各类经营活动进行重组。据悉,赛诺菲-安万特重点首先放在化学部门,其重组目标是至2014年,将法国的这部分化学工业演变为生物技术,投入疫苗生产。

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