葛兰素史克药品被指报告有缺陷 或增加自杀风险

　　医药网9月24日讯　全球知名医药企业葛兰素史克，近日因早年间的一份报告被公开指责。

　　据英国《卫报》报道，刊发在《英国医药期刊》上的一项最新研究披露，葛兰素史克2001年发表 的一份报告“有缺陷”，其声称该公司生产的帕罗西汀（paroxetine）能够帮助治愈儿童和青少年的抑郁症状。但是，这份试验报告却忽略了一个事实， 那就是儿童和青少年群体服用该药，已经不断表现出自杀想法的风险。报道称，这一报告已经导致数以百万计的儿童，被开处了有潜在危险的抗抑郁药。

　　对此，葛兰素史克发言人接受《法制晚报》记者（微信ID：fzwb_52165216） 采访时表示，该药可能会增加的自杀风险，是医学界和监管者都已经知道的事情。

　　而美国食品药品监督管理局告诉本报记者，2012年FDA刑事调查局发表的美国司法部一份声明表明，因为并未报告安全数据和对其药物的“欺诈指控”，葛兰素史克支付30亿美元的罚款，而这些药物中就包括帕罗西汀。

　　避重就轻明星药导致自杀风险14年前报告涉嫌误导

　　帕罗西汀是抗抑郁的明星药物，以Paxil和赛乐特（Seroxat）被人们所熟知。

　　报道指出，披露这一试验报告缺陷的研究是由《英国医药期刊》发起，该期刊重新研究了葛兰素史克在2001年的报告（该报告又被称之为研究329），于近日发表了“再分析报告”，强调了原报告中存在的重大缺陷，并展现了医生和患者在多大程度上被误导。

　　报道称，“研究329”指出，Paxil在改善例如情绪问题上的疗效，要好于安慰剂或是一种更老的抗抑郁药物丙咪嗪。但是，澳大利亚研究者的观点指出，该药相比一般的安慰剂，并没有更加有效，而其增加危害的风险，却是具有“临床意义”的。

　　 “再分析报告”研究者发现，在试验中的275名儿童和青少年中，有11名服用Paxil有自杀或是“自害行为”。而该人群中只有1名服用安慰剂的人，出现这样的有害行为。

　　葛兰素史克这份具有影响力的报告，宣称该药物对儿童和青少年是安全的，但是却并没有披露服用该药物后有自杀倾向青少年的真实数字。

　　暗搞拉拢公司自费请医生促销美200万青少年被开药

　　报道称，葛兰素史克误导医生和公众，让他们认为其生产的抗抑郁药是安全和有效的，但是对于这一点却没有任何证据去证实。此举导致单单在美国这一地区，就有200万青少年被开处该药。而这其中有部分原因是葛兰素史克自费支付邀请医生出席促销该药的活动。

　　英国威尔士班戈大学的精神病学教授大卫·海利是这一“再分析报告”的作者之一，其表示：“很难 去了解这么多自杀儿童如何被忽视，但是我们认为如果人们研究和查看这些数据，甚至是没有受过训练的人也会发现至少有服用了该药物的12名儿童、青少年变得 有自杀倾向。儿童出现自杀倾向的比例是非常高的。但是报告却没有采取专家的意见披露这一点，反而却‘非常专业’地避免发现这一问题。”

　　《英国医药期刊》的编辑菲奥娜·戈德利表示，这一案例表示医药监管是失败的。很多药企依然过度夸大其药效，对药物在治疗试验中起到的副作用“轻描淡写”。

　　报道指出，最为重要的是这其中还存在很多担忧，包括医药企业与参与试验科学家之间的利益关系。医药企业给很多参与到这些医学试验中的科学家付钱，让他们进行其他的工作或是让他们出席会议或是宴席。

　　 “长期在进行的‘冒险故事’撒下了我们不满的种子。行业内人员的渎职，花钱收买意见领袖扭曲试验结果，隐藏数据允许制造商、学术界、临床医生过度夸大药物的药效和低调处理治疗带来的危害。”她说道。

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