赶早不赶晚！CTI向FDA提交白血病新药pacritinib

2015年9月25日/生物谷BIOON/--在生物医药行业中，时间永远等于金钱。因此为了加速药物审批过程，医药公司往往会整合已经获得的临床三期研究数据，先提交相关部门使药物先行上市以抢占市场，之后再逐步扩大适应症范围或是适用人群。最近，CTI生物医药公司就计划采取这种策略，将其治疗白血病的新药pacritinib尽快推上市场。
Pacritinib是由CTI公司和Baxalta公司联合开发的激酶抑制剂类药物。这种药物主要用于治疗骨髓纤维化疾病。根据公司于今年早些时候披露的研究数据，这种药物能够将骨髓纤维化患者的脾脏体积减小35%以上，达到了此次临床三期研究的首要终点。而脾脏肿大也是这种疾病患者死亡时的主要症状之一。凭借这一出色的结果，CTI公司希望FDA能够批准这一药物在骨髓纤维化患者中的推广应用。
不过，CTI公司所面临的一个劲敌就是来自于Incyte公司的JAK抑制剂药物Jakafi，这种药物已经被FDA获批用于治疗骨髓纤维化患者。目前CTI公司正在着手进行pacritinib与Jakafi对比的临床三期研究。不过，如果要等待这一结果出炉，CTI公司至少还要再等待14个月之久。显然CTI公司已经迫不及待的想要在市场上与Jakafi一决胜负。不过尽管pacritinib是否能够击败Jakafi尚未可知，但是CTI公司的研究人员宣称pacritinib能够有效提升骨髓纤维化患者的血小板数目。
Pacritinib的利好消息也刺激CTI公司的股价暴涨。另一方面，作为pacritinib合作的另一方，Baxalta公司是于2013年加入进来的，Baxalta公司为了这一协议已经预付了6000万美元的资金，同时如果pacritinib未来如果能够达到预期目标，公司还会向CTI公司支付高达1亿1千2百万美元的里程碑奖金。
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CTIheadstotheFDAwithitsBaxalta-partneredcancerdrug
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