打倒Humira！Lilly/Incyte新药baricitinib临床三期效果显著

2015年10月15日/生物谷BIOON/--众所周知，艾伯维的Humira是世界上最畅销药物之一。然而随着仿制药大军的步步紧逼，最畅销药物这个名头之前或许要很快加上一个"曾经"。然而，最近礼来公司和Incyte公司开发的用于治疗风湿性关节炎口服新药baricitinib的一项临床三期对比研究或许将使得艾伯维的"摇钱树"雪上加霜。
在这项研究中，研究人员在1300名患者中测试了这种口服新药对风湿性关节炎病情的改善，结果显示经过12周的治疗，baricitinib治疗组的患者病情得到明显改善，达到了预期目标。此外，在另外两种常用指标上，baricitinib也超过了Humira的效果。
礼来公司目前已经完成了四项临床后期研究结果，礼来计划于今年年末向FDA提交这一药物。Baricitinib主要是通过阻断JAK1和JAK2两种激酶来治疗类风湿性关节炎。这一药物的顺利研发也有助于打破目前该领域由TNF抗体药物一统天下的现状。
不过，礼来公司并不是第一个想要终结Humira的医药巨头。事实上，辉瑞公司于2012年率先推出了首个JAK抑制剂类药物Xeljanz用于治疗风湿性关节炎。不过这种药物并未实现辉瑞在该领域的野心，2015年上半年Xeljanz的销售额仅为2亿2千4百万美元的规模，可谓令人失望。此外，另一制药巨头强生公司去年也终结了与Astellas公司在这一领域价值9亿4千5百万美元的合作关系。这些都为口服JAK类药物的前景蒙上了一层阴云。
礼来公司于2009年与Incyte公司联手进行baricitinib的开发。为此礼来向Incyte公司支付了高达9000万美元的预付款和高达6亿6千5百万美元的里程碑奖金。
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