副作用过大?阿斯利康痛风新药命悬一线 |
![]() |
2015年10月22日/生物谷BIOON/--随着人们生活水平的提高,痛风也成为了一种非常常见的疾病并催生出了一个巨大的药物市场。2013年阿斯利康花费13亿美元收购Ardea生物技术公司以获得一种治疗痛风的新药lesinurad。时隔两年之后,这种药物终于通过了重重考验走到了FDA审批者面前。然而,FDA发布的一份最新文件则可能让这种药物的获批之旅蒙上一层阴云。
FDA在其下属的专家委员会即将对lesinurad进行审批之际发布了一份文件,文件中充分肯定了这种药物降低尿酸(痛风的主要病因之一)的药效,但是也着重指出了这种药物潜在的肾脏和心血管毒副作用。根据计划,FDA下属的关节炎类药物专家委员会将于本周五对这一药物进行投票,以决定是否建议FDA批准lesinurad的上市。一般情况下,FDA的最终决定都会与其专家委员会的投票结果保持一致。
Lesinurad是一种名为URAT1转运体的阻断剂,通过阻断这种蛋白可以减少尿酸的分泌和降低血清中的尿酸含量。在阿斯利康此前进行的临床三期研究中,科学家们测试了200mg和400mg剂量组。结果显示400mg剂量组患者血清中尿酸水平显着降低。然而治疗组中的患出现肾脏和心血管副作用的风险也有所增加。200mg实验组患者则并未出现这种情况。不过其疗效比400mg组逊色不少。在进行的三项研究中,只有两项显示有30%的患者血清尿酸指标达标,第三项研究与对照组无显着性差异。而本周五,专家委员会则会开始审批200mg剂量组的数据并作出最后决定。究竟阿斯利康旗下会多出一种新药还是13亿美元尽数水漂?周五答案就会揭晓。
生物谷推荐的原文链接:
FDAreviewersraisedoubtsaboutAstraZenecas$1.3Bgoutdrug
医药网新闻

- 相关报道
-
- 《对于规范综合诊查类医疗服务价钱名目的关照》政策解读 (2025-07-08)
- 湖北省省内异地就医住院用度按病种分值付费(DIP)结算清理规程(试行) (2025-07-08)
- 2025年公立西医病院高质量倒退年夜会在山东举办 (2025-07-07)
- 长三角三省一市协同推动公共卫生联防联控、医疗服务平衡倒退 (2025-07-04)
- 国度药监局对于宣布优化全性命周期监管支持高端医疗东西立异倒退无关动作的布告 (2025-07-04)
- 国度药监局对于弓足花润喉片转换为非处方药的布告 (2025-07-03)
- 对于D (2025-07-03)
- 第一光阴把握!首个国度级低温安康危险预警来了 (2025-07-03)
- 防备私域直播间老年人药品、保健品消费危险 两部分宣布提示 (2025-07-02)
- 国度医保局:2024年中国药企海内受权买卖总额超500亿美元 (2025-07-02)
- 视频新闻
-
- 图片新闻
-
医药网免责声明:
- 本公司对医药网上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性;您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。本公司,有权但无此义务,改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
- 凡本网注明"来源:XXX(非医药网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件,意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布,可与本网联系,本网视情况可立即将其撤除。联系QQ:896150040