吉利德丙肝鸡尾酒Harvoni适应症再扩大抢滩HIV合并丙肝用药市场 |
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图片来源:Bidnessetc.com
2015年11月16日讯/生物谷BIOON/--上周四,吉利德发布喜讯,其丙肝重磅药Harvoni获FDA批准扩大适应症,用于4、5、6型丙肝(HCV)和HIV合并感染患者。
Harvoni于2014年10月获FDA批准上市,用于治疗丙肝(HCV)和肝硬化,是首个日服一次的复方单片鸡尾酒疗法。该复方由丙肝明星药物Sovaldi(sofosbuvir,SOF)和一种实验性NS5A阻断剂Ledipasvir(LDV)组成。正如业界预期,Harvoni销售业绩已赶超Sovaldi,一举摘获吉利德年度吸金桂冠。
据统计,美国大约有320万人口感染HCV,其中20%人群可能进一步发展成肝硬化。美国疾控预防中心(CDC)数据显示,美国大约有120万HIV感染者。吉利德在一份声明中则表示接近30%的HIV患者存在合并感染HCV的情况。此次吉利德一箭双雕的对策将为Harvoni创造了巨大的市场潜力,或将成为吉利德史上最卖座的药物。
重要里程碑
吉利德Harvoni上市后已逐步取代Sovaldi成为丙肝药市场一代霸主,而随着艾伯维全口服丙肝鸡尾酒ViekiraPak的获准上市,丙肝治疗领域吉利德一家独大的局面宣告瓦解。
ViekiraPak定价为平均12周治疗周期需8.332万美元,相比于Harvoni9.45万美元的同期治疗费用,具有明显价格优势。在这场价格战中,ViekiraPak先后赢得美国药品福利管理体系(PBM)、快捷药方公司(ExpressScripts)的认可,并取代Harvoni成功入选快捷药方处方目录。为此,吉利德股价一度大跌,跌幅高达18%,令投资者十分担忧。
Harvoni美国销售额预测图
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在价格战拉响后,后期市场数据却证明了投资者的担心是多余的。在第一季度,Harvoni销售战绩闪耀,销售额强势突破45.5亿美元,完全秒杀ViekiraPak2.31亿美元销售交易额。分析师认为,Harvoni的一路飙红,与患者用药便利性存在紧密关联。虽然Harvoni和ViekiraPak这两种鸡尾酒疗法疗效相似,但Harvoni每天只需服用一片,ViekiraPak鸡尾酒方案每天至少需服4片药物,这一差异可能会影响ViekiraPak的处方率。
在用药便利性优势的基础上,Harvoni再获准扩大适应症,无疑为吉利德攻占丙肝合并HIV患者用药市场、巩固丙肝药霸主位置打出了一个漂亮仗。两大重拳之下,ViekiraPak未来之路如何走,艾伯维确实需细作斟酌。
信源:WillGileadSciences,IncLatestApprovalsHelpDriveGrowth?
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