诺华日本分公司瞒报不良反应面临又一次制裁 |
![]() |
2015年11月18日讯/生物谷BIOON/--诺华公司似乎已经忘记了最近受到的两次行政处罚。因为没能及时报告不良反应,它将再一次受到日本厚生劳动省的处罚。
根据报道,日本厚生劳动省或许将在本月责令诺华进行整改。诺华拒绝就此事接受记者采访。
如果整改命令下达,大家一定会联想到诺华日本分公司最近受到的两次类似惩罚。今年二月,20多个药物共计3000多例不良反应没能及时报告(根据规定,应当在发现严重副反应的15到30天内报告),诺华因此受到15天的停业处罚。诺华公司解释说,没能及时报告是公司内部出现技术问题导致的。
另外,由于延迟报告两个白血病治疗药物的副作用,诺华日本分公司在2014年受到了停业整顿的行政处罚——这是日本厚生劳动省开出的第一个停业整顿行政处罚。这次处罚的根源可以追溯到2013年,公司一名研究人员伪造重磅炸弹药物——抗高血压药物代文(缬沙坦)——的临床数据,继而发现诺华采用拼凑甚至伪造临床实验数据,夸大宣传药物疗效。此次事件中,诺华公司因虚假广告接受了罚单,相应技术人员也被依法起诉。
日本是诺华的重要市场之一。为了减少这些丑闻造成的负面影响,诺华制药部门主管DavidEpstein撤换了日本分公司的主要负责人,多次向日本民众道歉,并对员工进行了相关培训。
公司首席执行官JoeJimenez坦诚这些事件使公司声誉收到负面影响,不过,他坚信公司能够挽回声誉。
作为一个历史悠久、实力雄厚的大公司,接连几次拖延报告不良事件,使公众失望。希望诺华公司真正认识到问题的严重性,并且杜绝此类事件发生,否则挽回声誉只能是个梦。
生物谷推荐的原文链接:Sourcesnovartisfacesyetanothersanctionjapan
医药网新闻

- 相关报道
-
- 助力“美”!我国美容整形价钱名目有了同一规范 (2025-06-19)
- 北京正成为吸引环球医药立异资本“强磁场” (2025-06-19)
- 广东疏通医保关系转移接续 流动听口“烦心事”变“暖心事” (2025-06-19)
- 整治行业乱象!国度医保局出力同一规范美容整形价钱名目 (2025-06-18)
- 立异药板块年夜涨 康缘药业生物立异药再提速 (2025-06-17)
- 对于优化立异药临床实验审评审批无关事项的布告(征求意见稿) (2025-06-17)
- 《三级病院评审尺度(2025年版)》政策解读 (2025-06-16)
- 黄果在北京市督导调研药品运营“清源”行为 (2025-06-16)
- 天津医保即时结算正式启动,首月拨付7.44亿! (2025-06-16)
- 青海省踏实推动药品平安信誉分级分类监管任务 (2025-06-16)
- 视频新闻
-
- 图片新闻
-
医药网免责声明:
- 本公司对医药网上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性;您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。本公司,有权但无此义务,改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
- 凡本网注明"来源:XXX(非医药网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件,意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布,可与本网联系,本网视情况可立即将其撤除。联系QQ:896150040