诺华日本分公司瞒报不良反应面临又一次制裁 |
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2015年11月18日讯/生物谷BIOON/--诺华公司似乎已经忘记了最近受到的两次行政处罚。因为没能及时报告不良反应,它将再一次受到日本厚生劳动省的处罚。
根据报道,日本厚生劳动省或许将在本月责令诺华进行整改。诺华拒绝就此事接受记者采访。
如果整改命令下达,大家一定会联想到诺华日本分公司最近受到的两次类似惩罚。今年二月,20多个药物共计3000多例不良反应没能及时报告(根据规定,应当在发现严重副反应的15到30天内报告),诺华因此受到15天的停业处罚。诺华公司解释说,没能及时报告是公司内部出现技术问题导致的。
另外,由于延迟报告两个白血病治疗药物的副作用,诺华日本分公司在2014年受到了停业整顿的行政处罚——这是日本厚生劳动省开出的第一个停业整顿行政处罚。这次处罚的根源可以追溯到2013年,公司一名研究人员伪造重磅炸弹药物——抗高血压药物代文(缬沙坦)——的临床数据,继而发现诺华采用拼凑甚至伪造临床实验数据,夸大宣传药物疗效。此次事件中,诺华公司因虚假广告接受了罚单,相应技术人员也被依法起诉。
日本是诺华的重要市场之一。为了减少这些丑闻造成的负面影响,诺华制药部门主管DavidEpstein撤换了日本分公司的主要负责人,多次向日本民众道歉,并对员工进行了相关培训。
公司首席执行官JoeJimenez坦诚这些事件使公司声誉收到负面影响,不过,他坚信公司能够挽回声誉。
作为一个历史悠久、实力雄厚的大公司,接连几次拖延报告不良事件,使公众失望。希望诺华公司真正认识到问题的严重性,并且杜绝此类事件发生,否则挽回声誉只能是个梦。
生物谷推荐的原文链接:Sourcesnovartisfacesyetanothersanctionjapan
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