天价优先审评券亮瞎眼！7张$10亿，购买方人傻钱多？

　　医药网11月24日讯　近些年来，医药行业竞争日益白热化。为在首创新药的高风险竞赛中占得先机，将竞争对手斩落马下，不少企业愿意以天价购进优先审评券，只为发挥率先上市的优势并在市场上拔得头筹，由此优先审评券的天价成交新闻亮瞎了大众的眼睛。

　　优先审评券（priority review voucher，PRV）旨在促进制药公司开发罕见病和被忽视的疾病。根据2007年成文的相关法律，因开发罕见或被忽视的儿童疾病而从FDA获得的优先券，可以由开发商自己使用，也可以卖给另外一家公司。使用者可将FDA审评期缩短至6个月，而通常需要10个月。

　　对于研究者来说，优先审评凭单制度无疑是件天大的好事，因为出售PRV获得的收益将大大弥补研发支出，溢出部分还可以应用到下一个产品的研发。而对于购买方来说，PRV将使其产品获得新药优先审评资格，进而缩短审评期限，尽快进入市场。如果应用得当，产品具有重磅潜力，其提前进入市场获得的利润将使其购买PRV的费用黯然失色。

　　自FDA颁发第一张PRV开始，已有7个品种获得了优先审评券。除了其中1张还处于未使用状态，其余6张都找到了归宿。



　　理由 ：以公益为目的

　　案例：诺华的coartem（复方蒿甲醚）

　　交易价格：无（自己使用）

　　在我们质疑这些天价PRV值不值之前，不妨先看看以公益为目的的第一张审评券带来的值得称道的地方。为了遏制疟疾，诺华2001年与WHO合作开始提供治疗疟疾的产品（没有利润），2009年coartem（复方蒿甲醚）获得FDA批准，并通过了世卫组织预审资格，用于非洲的疟疾，截至2014年，有数以亿计的患者获得了治疗。正是源于coartem的治疗，2014年诺华提供的coartem治疗人数下降至7000万例。



　　当然，在这个辉煌的成绩背后，可以看到中国科学家与世界顶级企业的竭诚合作。周义清教授合成的蒿甲醚，是一种高效的抗疟药，为了能将这种药物尽快应用于广大患者，诺华及其中国合作伙伴完成了一次制药行业最大规模和最快的扩大生产。目前在诺华公司，复方蒿甲醚已成为发送范围最广的药物，成为挽救无数人生命的救命药。

　　理由 ：应对王牌重磅药专利到期

　　案例：艾伯维的抗癌药Venetoclax

　　交易价格：3.5亿美元

　　有经济学家曾预测，如果将PRV应用在“重磅炸弹”式药品上，将会获得超过3亿美元的价值。但以今年8月艾伯维3.5亿美元天价购买优先审评券，是否值得令人思考。

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