罗氏公司收到欧盟批准Cotellic可以联合Zelboraf治疗晚期黑色素瘤

罗氏公司今天宣布，欧盟委员会已批准Cotellic(cobimetinib)和Zelboraf·(vemurafenib)联合使用治疗不能切除或伴有BRAFV600突变转移性黑色素瘤的成人患者。欧盟批准基于Cotellic和Zelboraf联合使用对一年多病情没有好转的先前未经治疗BRAFV600突变阳性晚期黑色素瘤患者，能起到一定的疗效。
首席医疗官和全球产品开发主席SandraHorning，M.D.指出，在治疗黑色素瘤方面，目前，已取得重大进展，在过去的五年中，有超过30种药品被批准，Cotellic和Zelboraf联合使用，比Zelboraf单独使用，能更强烈抑制肿瘤的生长。这就强调了组合药物在帮助的黑色素瘤患者活得更长，而且没有使他们疾病恶化起到了关键作用。
今天的欧盟批准主要基于coBRIM临床3期的研究结果，结果显示先前未经治疗BRAFV600突变阳性黑色素瘤晚期患者联合使用MEK抑制剂Cotellic与Zelboraf接近一年(12.3个月)没有使他们疾病恶化或死亡(无进展生存期；PFS)。Zelboraf单独使用PFS只有7.2个月(危险比[HR]=0.58；95%可信区间[CI]0.460.72).
Cotellic与Zelboraf安全数据与单独使用Zelboraf的安全数据保持一致。在联用组中最常见的不良反应是腹泻、皮疹、恶心、发热、光敏、肝室异常、高含量肌酸磷酸激酶(CPK，肌肉释放的酶)和呕吐。
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