药明康德与礼来合作开启创新药中外同步开发时代

2016年3月11日讯/生物谷BIOON/--药明康德与礼来制药昨日在上海宣布正式启动战略合作，共同在中国开发、生产及商业化一款全球首创的小分子口服降血脂新药。
药明康德与礼来有着超过十年的合作历史，从药物化学研究生产，到一体化、多领域全面战略合作，双方科研团队在过去十多年里累计合作了近千项的药物研发及生产项目。此次合作，在全球生物制药产业界第一次打破了“欧美为先”的惯例，通过中国与全球同步开发和生产的崭新模式，大大缩短全球创新药物在中国的开发和上市滞后，使中国病人未来有望与全球患者同步使用最新的药物。
药明康德与礼来此次合作研发的小分子降血脂新药为每日一次的口服制剂，旨在减少低密度脂蛋白胆固醇，以及甘油三酯升高相关高危人群心血管疾病的发病风险。药明康德将负责该药物在中国的开发、生产及注册事务，包括提交新药临床试验(IND)申请，由药明康德产品开发服务及合作（PDSP）事业部牵头进行；礼来将负责该药物在中国的营销事务。双方将共同投资将这一潜在创新药物带给中国广大病患。
中国政府最近公布了一系列药品审评审批制度的重大改革措施，积极鼓励和支持旨在解决民众重大医疗需求的创新药物研发。国家食品药品监督管理总局（CFDA）今年2月公布的相关意见明确规定，未在中国境内外上市销售或转移到中国境内生产的创新药注册申请将优先获得审评审批。药明康德与礼来此次战略合作充分顺应了相关改革措施，将采用委托生产模式，共同开发具有国际最高水平的小分子新药，标志着我国中外合作开发创新药的一个重要里程碑，其示范效应将加速带动更多国际高水平药物引进我国，进行同步开发和上市，从而更好地满足我国民众对于常见疾病、重大疾病创新药物的医疗需求。
礼来中国总裁贺安德（AndrewHodge）先生表示，“作为礼来‘植根中国，造福中国’理念的一部分，此次战略合作将礼来世界领先的技术与药明康德丰富的本土经验及专长相结合，将更好地惠及中国以及全球的病患需求。”
“我们非常高兴正式启动与礼来的战略合作，在中国共同开发和生产这款全球首创的小分子降血脂新药，”药明康德董事长兼首席执行官李革博士表示，“希望在国家最新政策的支持下，通过双方的共同努力，我们的战略合作能够加速向前推进，让广大中国病患早日用上全球最新药物。”
药明康德与礼来有着超过十年的合作历史，从药物化学研究生产，到一体化、多领域全面战略合作，双方科研团队在过去十多年里累计合作了近千项的药物研发及生产项目。希望在国家最新政策的支持下，通过药明康德与礼来的共同努力，中外同步开发新药的新模式也能加速带动更多国际高水平创新药物引进浦东、上海和中国，让中国的老百姓更加健康，让中国的明天更加美好！
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