TiGenix:干细胞疗法52周疗效创纪录,IPO目标5700万美金助推III期临床 |
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2016年3月14日讯/生物谷BIOON/--比利时的生物技术公司TiGenix在去年称:干细胞疗法在克罗恩病患者的治疗中,24周的主要临床目标顺利达成。目前,该实验的52周结果,进一步证明治疗的有效性。目前,该公司打算在纳斯达克进行首轮公开招募(IPO),并且在美国进行III期临床试验。
下面是具体数据:克罗恩病患者在接受一次Cx601注射治疗之后,54.2%的患者的瘘管消失时间长达1年;而安慰剂组,该数字为37.1%。在接受治疗后的24个星期后病情缓解的患者中,75%的患者在治疗后一年仍然没有复发,而安慰剂组为55.9%。
实验中招募的患者都是现有药物治疗无效的患者。而且Cx601使用的是从脂肪中提取出来的干细胞,只需要回输到患者体内即可。
在2016年早些时候,TiGenix公司已经向纳斯达克递交IPO申请,申请的前提是:52周后临床结果满足预期。现在的临床数据完全符合当时提出的融资条件。另外,这些临床数据也具有里程碑式的意义:标志着干细胞已经告别了艰难时期——自从干细胞疗法在十多年前启动开始,该疗法要么在临床失败,要么就是疗程很长。
TiGenix已经在欧洲上市,临床数据公布后,股票价格上涨8%。
该公司已经向EMA递交上市申请,并且开始向FDA递交III期临床申请。TiGenix能否在纳斯达克筹资成功,让我们拭目以待。另外,TiGenix公司还有针对重症脓毒症的实验项目在进行中。
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原始出处:EyeingtheU.S.market,TiGenixtouts52-weekdatafromPhIIIstemcelltrial
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