三大最具临床替代价值仿制药市场格局

　　1、硝苯地平缓释片（Ⅱ）

　　青岛黄海制药有限责任公司

　　硝苯地平于1969年由德国拜耳公司研制成功，是第一个二氢吡啶类的钙拮抗剂，1975年用于治疗冠心病心绞痛，并取得了令人满意的疗效，迄今仍是治疗心绞痛的主要药物之一。青岛黄海制药的伲福达——硝苯地平缓释片（Ⅱ）伲福达作为硝苯地平类缓控释制剂的代表药物，精选海洋高分子材料为缓释骨架，天然环保、安全可靠，为国内独家使用该技术的企业，早在1991年就获得了国家新药证书。

　　伲福达占据了国内硝苯地平缓释片近60%的市场份额，伲福达商标于2012年被国家工商总局认定为中国驰名商标，为首个摘取中国驰名商标桂冠的硝苯地平类抗高血压药品牌。



　　据米内网中国城市公立医院化学药终端格局，拜耳仍然占据八成以上的市场份额，黄海制药的市场替代空间仍然巨大。2013年公布的新版国家基本药物目录，增加了硝苯地平的缓释片剂型，伲福达有望迎来进一步的发展。

　　2、奥沙利铂

　　江苏恒瑞医药股份有限公司

　　奥沙利铂由瑞士Debiopharm公司研制开发，法国赛诺菲公司生产销售，1996年10月在法国率先上市。常用于转移性结直肠癌治疗，或辅助治疗原发性肿瘤完全切除后三期结肠癌。由法国赛诺菲承担在世界范围内的销售推广，于1998年进入我国市场。

　　2001年，恒瑞通过实施抢仿战略率先推出国产奥沙利铂，降低了市场价格。目前恒瑞奥沙利铂国内市场占比位居第一位。



　　据米内网中国城市公立医院化学药终端格局，江苏恒瑞医药以32.68%的份额成为国产奥沙利铂的“领头羊”，随后是齐鲁制药、海王药业、奥赛康等10多家企业。

　　2013 年，奥沙利铂50mg、100mg装注射用无菌粉末进入新版国家基药目录。这无疑将加快奥沙利铂市场增速，进一步放大该产品的市场优势。江苏恒瑞的注射用奥沙利铂2012年8月23日已通过欧盟认证，2014年6月通过美国FDA认证，不仅可以增加海外销售，也可能增强该公司在国内市场药品招标中的竞争优势，利润空间将有望得到保障。

　　3、硫酸氢氯吡格雷片

　　深圳信立泰药业股份有限公司

　　氯吡格雷由法国赛诺菲圣德拉堡制药公司于1986年研发成功，并于1998年3月在美国首次上市，商品名为Plavix，由百时美施贵宝和赛诺菲安万特联合销售。2001年，法国赛诺菲圣德拉堡制药公司的氯吡格雷获准进入我国市场，商品为波立维（Plavix）。

　　在我国，氯吡格雷由深圳信立泰首先开发，2000年首先获得SFDA颁发的生产批文，商品名为泰嘉，并获得了8年的新药保护期。此后市场长期维持波立维和泰嘉两个产品双寡头竞争。2012年4月，河南新帅克制药股份有限公司（以下简称“新帅克”）生产的硫酸氢氯吡格雷片（两个规格，商品名分别为为帅泰和帅信）正式上市，氯吡格雷市场竞争将更加激烈。



　　据米内网中国城市公立医院化学药终端格局，赛诺菲的波利维市场份额仍然遥遥领先，但信立泰和乐普药业的市场份额逐年上升，2014年，泰嘉销售收入达20亿元，增幅高达30%。从进口替代角度来看，国产产品仍然有较大的进口替代空间。

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