GW制药领军药Epidiolex三期临床成功,股价立马翻倍! |
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2016年03月18日讯/生物谷BIOON/--伦敦GW制药公司发布公告称,其以大麻提取物为活性成分的epilepsy治疗罕见病Dravet综合征三期临床表现良好。该三期临床结果将大大提高通过FDA批准上市几率。这则重大利好使其股价暴涨一倍多,从38美元一度飙到91美元,让不少投资者乐开了花。
Epidiolex是一种口服的、高纯度CBD提取物液体制剂,CBD是一种来自大麻植物的非精神类成分,不会引起幻觉。GW坚信该药能减少一些严重儿童癫痫的痉挛发作。美国FDA曾先后授予该公司用于治疗儿童Lennox-Gastaut综合征(LGS)的药物Epidiolex孤儿药资格和Dravet综合征孤儿药资格。
GW称,在治疗罕见病Dravet综合征的三期临床试验中,120名Dravet综合征患者一半给药Epidiolex一半给安慰剂,14周后,病人平均每月发作减少39%,显着高于安慰剂组的13%。
安全性方面,8位病人在临床试验中因副作用退出试验,而安慰剂组只有1位。但是产生副作用的8患者称,副作用较为温和。
公司现在计划会见FDA以推进Epidiolex上市。GW还在开展治疗LGS综合征的三期临床,同时还在计划第三个癫痫类适应症的三期临床。
GW为美国未来市场下了大功夫。去年公司的CEOJustinGover专门飞去南加州与艾尔建的JulianGangolli会面商讨该药在北美业务运作,为Epidiolex美国商业运营奠定基础,以推动Epidiolex尽快上市。
LGS是一种严重形式的儿童发作性癫痫。癫痫发作类型因患者而异,包括强直性发作、失张力发作、非典型失神发作和肌阵挛发作。大多数LGS儿童会经历某些程度的智力功能或信息处理功能的损伤,以及发育迟缓和行为障碍。LGS可由大脑畸形、围产期窒息、严重头部外伤、中枢神经系统感染和遗传退行性或代谢症状引起。据估计,美国大约有1.4万-1.85万LGS患者,欧洲约有2.3万-3.1万患者。
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原始出处:GWPharmasoarsasitscannabis-deriveddrugacesPhaseIII
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