阿斯利康抗癌药Lynparza未能达胃癌III期临床主要终点

2016年5月25日讯/生物谷BIOON/--阿斯利康的Olaparib是一种创新的、潜在首创口服多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，在临床前模型中已被证明，能够利用DNA修复途径的缺陷，优先杀死癌细胞。这种作用模式，赋予olaparib治疗具有DNA修复缺陷的广泛肿瘤类型的潜力。PARP与广泛的肿瘤类型相关，尤其是乳腺癌和卵巢癌。目前该药物已经在欧美两大市场收获卵巢癌适应症，并且在胃癌、乳腺癌等适应症中开展临床试验。然而，最近阿斯利康发表的III期临床试验数据表明，Lynparza未能显着提升晚期胃癌患者的生存期，未能达到其临床终点，因此该药物在胃癌适应症方面宣告失败。
这项名为GOLD的III期临床试验显示，无论是在整个晚期胃癌受试人群还是不携带ATM突变的受试人群中，Lynparza+紫杉醇联合用药和紫杉醇单药治疗相比，没有显着地延长患者的整体生存期。
阿斯利康表示，尽管Lynparza+紫杉醇联合用药组和紫杉醇单药治疗组相比，在生存期上有延长的趋势，但不具备统计学意义，因此未能达到整个临床试验的主要终点。
阿斯利康表示对这一临床试验结果感到失望，但是公司很快指出，这种低剂量联合化疗的治疗方案与其它晚期的临床试验还是有所不同。阿斯利康首席医疗官SeanBohen表示，公司还是坚信Lynparza会在许多癌症种类中具备临床效果，包括目前已经获批的携带BRCA突变的卵巢癌。该临床试验的数据还在进行全面的评估和分析，预计将在临床肿瘤会议上公布结果。
Lynparza目前已经在40多个国家获批，作为单药治疗方案用于携带BCRA突变的成年铂类敏感性复发性高度浆液性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。FDA批准Lynparza作为单药疗法，治疗接受过三种及以上化疗、携带BRCA突变的晚期卵巢癌患者。(生物谷Bioon.com）
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原始出处：AZLynparzamissesthemarkinPhIIIgastriccancertrial
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