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第一批重新聘任的国家药品GMP检查员名单新鲜出炉啦!


GMP,GoodManufacturingPractice,意即“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”,是“药品生产质量管理规范”的简称,目前世界各国普遍采用GMP作为药品生产管理方式,2011年,我国对药企提出了新的要求,即新版GMP认证的两个时间节点:
1、药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求;
2、其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求;
未达到新版药品GMP要求的企业(车间),在上述规定期限后不得继续生产药品。
新版GMP被业界称之为“史上最严GMP”,据长江商报报道,“截止至16年1月13日,国家食品药品监管总局通报,目前,我国共有四分之一的药品生产企业未通过GMP认证”,而历史上的98版GMP曾导致25%的药企直接退市,业内认为,新版GMP必将对行业进行新一轮洗牌。
GMP时间节点已经到来,昨日,GFDA的第一批重新聘任的国家药品GMP检查员名单也已经公布,覆盖有31个省、直辖市,共计302人成为为国家药品GMP检查员!同时公布的还有食品药品监管总局的5名成员名单和食品药品监管总局核查中心的14名成员名单,药企们,准备好迎接检查吧!
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:
为加强药品GMP检查员管理,规范检查员队伍建设,按照食品药品监管总局工作安排,经系统培训、综合考评,现聘任张岩等302人为国家药品GMP检查员,现予公布并核发《国家药品GMP检查员证》。
附件:第一批重新聘任的国家药品GMP检查员名单
食品药品监管总局办公厅
2016年5月23日

第一批重新聘任的国家药品GMP检查员名单
第一批重新聘任的国家药品GMP检查员名单
北京
张岩
彦玲
毕元
俞坚净
张凤梅

李卫华
张京航
张娟
宋然然
郭欣

张联
张彤
丁锐
孔莉
魏锡庚
天津
刘树春
牛东斌
王守斌
黎阳
刘言

王岩
马竹波
王玉洁


河北
马琳
段春改
李石
赵立新
耿革霞

李晓鹏
杜增辉
靳茂礼
胡鹏飞
董亚林

薛东升
许海鹰
宫晓平


山西
李泽红
雷岚芬
李青翠
王春芳
李晶晶

赵运江
库晓娟
于如海
韩小平

内蒙古
王宇
李征
田甸丰
李怀

吉林
王琳
武永峰
姜国明
王喜民
吴晶

孙文
杨希凡
于文静
尹丽华
管恩杰

沈文爽
全菊花
王晶波
张淑萍

辽宁
魏晶
赵红菊
王姝
李妮
贾娜

佟宝光
杨宏伟
刘彤
董英
李欣

王聚
宋敏
孙东
钟红玲
祖延雷
黑龙江
张丁丁
马桔云
李素梅
冯继承
战丹

王德胜
姜连阁
陈雷
边丽英
单华峰
上海
李萍
张华
李建平
柳涛
颛孙燕

俞佳宁
韦欣
陈燕平
沈建华
季建敏
江苏
于萌
王敦岚
衡萍
焦灵利
王立新

李国亮
徐厚明
王闻珠
崔小红
王金伟

钱生稳
范青峰
姜莉
沈沁
唐媛

刘海燕
葛芝红
蒋成


浙江
鞠波
沈黎新
翁晓明
胡飞凤
梅源

吴相勇
胡淼
王静芳
李金和
陈玉清

邓俊斌
洪盈盈
戴其昌
陈晓平

安徽
许红
王玉香
蔡辉
胡士高
周鹏程

宫文武
张永玲
许世辉


福建
刘立藏
吴春敏
张江清
黄榕珍
周仰青

许婉锌
黄荔红
张时勇


江西
张惠民
张朝霞
张军平
李平
王栋

徐群志
戴寿昌
杨国华
罗健

山东
张亚萍
李玉基
韩莹
冉大强
许丹

国明
徐政行
赵恒
张旗
孙忠亲

田松林
华丽萍
刘学起
高宇源
孙成考
河南
王智明
张伟东
杨胜亚
秦战勇
张伟奇

林恒标
党明安
丰世勤
杨敬鹏
潘会朝

逯华刚
程相林
任瑞龙
李学鑫
邹俊
湖北
李亚武
陈相龙
李博然
曹秀荣
李胜松

李国庆
张跃丽
李恒勤
姚茂斌

湖南
陈光建
姚金成
汪灿
袁农
黎银波

曾三平
刘雁鸣
李再新
湛建峰
黄宇
广东
罗穗
黄坤斌
毕军
吴生齐
江映珠

陈佩毅
谢正福
李志伟
邹毅
林焕冰

林奇艺
梁蔚阳
邓锋
邓剑雄
彭继烽

李薇
钟向红



广西
蒋明廉
罗远秀
韦莹莹
许有诚
韦娟

孙东科




海南
王琨
林芳梅
杨静
张辉
刘忠

陈海峰
陈国彪
刘洁


四川
王伯颖
骆国军
龙飞
高向军
徐燕

孙雪奇
蒲晅
郑晓
黄玉兰

重庆
杨卫东
杨成钢
徐飞
姜学美
曾檀

张小松
周祥敏



贵州
王萍
高良美
童红
黄铭铸
杨永东

张元蓉




云南
王彬
欧阳楠
周玲
吕强
陈祖芬

李哲媛
范兵



西藏
李仕勇




陕西
王斌
王四清
林毅
杜宏伟
王少锋

卜绥云




甘肃
王兰霞
梁春御
王巍
杜兴
谢楠

杨克谦




青海
韩达斌
刘海青
郑永彪


宁夏
海学武
逯海龙



新疆
李颖




食品药品监管总局
崔浩
郭秀霞
周乐
叶家辉
夏杨
食品药品监管总局核查中心
孙京林
陈燕
闫兆光
岳勇
陈慧萍
刘爽
翟铁伟
王元
叶笑
曹轶
杜婧
颜若曦
周艳
臧克承


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