国内首个第三代EGFR抑制剂艾维替尼正式提交II/III期临床申请 |
![]() |
杭州2016年6月7日电-- 日前,杭州艾森医药研究有限公司正式向国家新药审评中心提交马来酸艾维替尼I期临床总结报告,并申请开展II/III期临床研究。该药物的开发实现了一个新的里程碑,即它是我国第一个进入临床研究的具有完全自主知识产权的原创第三代 EGFR 抑制剂。该药主要用于治疗第一代 EGFR 靶向药物使用后耐药的非小细胞肺癌,已获国家十二五新药创制重大项目支持。

艾维替尼胶囊
中山大学附属肿瘤医院(中山大学肿瘤防治中心)作为国家级的肿瘤治疗研究中心,承接了该创新药物的I期临床研究,在著名肿瘤专家张力教授带领下,于 2014年10月开展了艾维替尼首次人体临床试验。经过一年多的剂量及安全性、有效性探索,已成功完成了该阶段研究。北京协和医院临床药理基地作为联合研 究单位,承担并完成了马来酸艾维替尼的I期临床药代动力学研究,著名临床药代专家胡蓓教授和江骥教授为本研究的共同负责人(Co-PI)。
首次人体临床研究结果提示,马来酸艾维替尼临床使用安全、毒副作用低,明显优于第一代和第二代 EGFR 靶向药物,且在有效剂量范围内,对第一代 EGFR 靶向药物耐药的非小细胞肺癌有明显的治疗效果,连续使用一个月以上可使肿瘤显著缩小,提示有非常好的临床开发前景。
众所周知,中国每年肺癌发病人数和死亡人数均位居全球第一,特别是肺癌的增长速度十分惊人。尽一切力量和可能,让众多的患者和家庭避免遭受它带来的 悲伤、痛苦、折磨和经济困难,是全社会的共同心愿。然而,目前很多晚期肺癌患者在治疗的第一年里就产生了耐药。更为不幸的是,在我国,这些耐药患者在短期 内将不得不接受副作用大、疗效一般的化疗药物治疗,而无法接受新的靶向治疗。
此次艾维替尼的重要研究,或将帮助中国晚期肺癌病患实现尽快用得到国产新一代靶向药的目标。我们翘首以待国家相关部门的审批。
医药网新闻
- 相关报道
-
- 背靠背三篇Science论文:David Baker团队中国博后利用AI从头设计TCR,加速癌症免疫治疗 (2025-07-30)
- 扬子江药业集团董事长徐浩宇获“优秀中国特色社会主义事业建设者”称号 (2025-07-30)
- 蚊媒沾染病怎样防?——国度疾控局解答热门关切 (2025-07-30)
- Nature:肠道“第六感”!你的肠道菌群如何悄悄告诉你“别吃了”? (2025-07-30)
- 中国学者一作Cell论文:解析细菌Kiwa系统的抗病毒防御机制 (2025-07-30)
- 认准HKC新标!黄道益活络油升级版详解科普 (2025-07-30)
- Science:麻省理工学院研发仿生膝盖假肢,让截肢者重拾自然运动感知 (2025-07-29)
- EHP:产前母体暴露于PFAS会影响婴儿的免疫力 (2025-07-29)
- Lynside酿酒酵母布拉迪3799:多重作用机制,强健肠道微生态 (2025-07-29)
- 疫苗行业“破壁者”:百克生物以技术革命改写市场规则 (2025-07-29)
- 视频新闻
-
- 图片新闻
-
医药网免责声明:
- 本公司对医药网上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性;您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。本公司,有权但无此义务,改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
- 凡本网注明"来源:XXX(非医药网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件,意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布,可与本网联系,本网视情况可立即将其撤除。联系QQ:896150040