加拿大公布异维A酸重要信息

　　近日，经过与加拿大卫生部的磋商，罗氏（Hoffmann- La Roche Limited）公司向医护人员发布关于异维A酸（商品名ACCUTANE）的重要安全信息：
 

　　关于使用异维A酸ACCUTANE引发严重皮肤反应（如多形性红斑、 Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死松懈症）的上市后不良事件报告非常罕见。
 

　　上述不良事件可能较为严重，从而导致住院治疗、残疾甚至死亡。
 

　　患者出现严重皮肤反应后应受到密切监控，如可以的话应考虑停止使用异维A酸ACCUTANE。
 
   

　　ACCUTANE是一种维A酸，适用于治疗严重结节性和/或炎性痤疮、聚合性痤疮和顽固性痤疮。在过去25年，全球使用异维A酸ACCUTANE的患者大约为160万名。
 
   

　　根据对罗氏公司的全球安全数据库的审查（截止到2009年11月6日），共收到66份来自全球的关于成人和儿童使用异维A酸ACCUTANE后出现严重皮肤反应（如多形性红斑、Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死松懈症）的病例报告，其中包括两例死亡病例。

　　尽管大多数报告中存在混合的因素，但不能排除异维A酸ACCUTANE和这些严重皮肤反应之间的因果关系。ACCUTANE加拿大产品专论将针对上述安全信息作出修订。