竞品不断 贝达药业明星药地位动摇

　　医药网8月29日讯　业绩下滑加上高管离职，贝达药业的日子越发难过。贝达药业日前发布首份半年财报显示，公司营收净利均出现下滑。埃克替尼是贝达药业的主要产品，也是公司主要收入来源，但现在依靠“单品打天下”的日子显然已经不好过。埃克替尼主要竞品吉非替尼、厄洛替尼在中国的专利已到期，多家企业积极申请吉非替尼仿制，层出不穷的竞品抢占市场，对贝达药业来说压力不小。

　　业绩下滑

　　对过于依赖单一产品的贝达药业来说，业绩下滑似乎也在情理之中。贝达药业近日发布半年财报显示，公司上半年实现营业收入4.98亿元，同比下降近4%；净利润1.37亿元，较上年同期下滑35%。

　　贝达药业表示，2017年公司核心产品埃克替尼在各地陆续执行国家医保谈判价格，产品降价幅度较大，销售收入同比有所下降。另外，今年上半年公司多个新药陆续进入临床I期、II期试验阶段，研发投入增加较多导致公司业绩出现下滑。财报显示，公司上半年研发费用投入0.9亿元，占营业收入的18.15%。

　　资料显示，埃克替尼属于国家1类新药，也是我国第一个拥有自主知识产权的小分子靶向抗癌药，主要用于一线治疗EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。2011年6月，埃克替尼获得国家食药监总局颁发的新药证书和生产批文，开始上市销售。2016年5月，贝达药业承诺在医保衔接的前提下，将埃克替尼销售价格降低54%（降价后为1399元/盒）。同年，埃克替尼销售收入突破10亿元，达到10.35亿元，近乎于贝达药业全年收入。

　　贝达药业业绩与明星产品完全捆绑。据2016年5月贝达药业发布的招股说明书显示，公司98%的营收来自埃克替尼。北京商报记者致电贝达药业董秘办公室，相关人士回复称，贝达药业目前仅有埃克替尼一款产品，公司本期业绩下滑主要受药品进入医保目录影响，价格下调。净利下滑主要受研发成本、折旧等费用增加所致。医疗战略咨询公司Latitude Health合伙人赵衡表示，创新药研发需要近十年时间，导致很多创新药企业面临产品单一的局面。

　　高层频繁变动

　　半年之内多位高管离职，让贝达药业遭遇大面积人才流失。发布半年财报前一天，贝达药业原总裁王印祥提交书面辞职报告，不再担任公司任何职务。

　　王印祥是埃克替尼的主要研发者。2003年，王印祥从美国回国同丁列明一起创建贝达药业有限公司，并筹建北京新药研发中心。此后多年时间内，王印祥主持完成国家1类新药“盐酸埃克替尼—凯美纳”用于肺癌治疗的研究开发，并于2011年上市。上述贝达药业相关人士称，王印祥的确为贝达药业做出很大贡献，但公司团队丰富、稳定，不会造成影响。

　　这并非贝达药业首次出现高管离职。2017年2月，贝达药业发布公告称公司副总裁沈海蛟、首席化学家胡邵京已申请辞去相关工作。而此时距离贝达药业成功上市仅3个月时间，高管的离职一时间让业界猜测纷纷。

　　胡邵京在贝达药业任职期间曾主导并主持完成两个1.1类新药BPI-9016M和BPI-15086临床批文的申报，均已获批临床。沈海蛟为贝达药业副总裁兼销售总监，主要负责产品在全国的销售，此前曾先后在GSK、罗氏担任过销售经理、销售总监、BU总监。

　　竞品瓜分市场

　　埃克替尼主要竞品吉非替尼、厄洛替尼在中国的专利已经到期，根据CFDA公开信息显示，截至2016年8月31日，国内已有25家公司在申请吉非替尼的仿制、28家公司在申请厄洛替尼的仿制。眼下，齐鲁制药的吉非替尼已经上市，对贝达药业埃克替尼造成威胁。

　　贝达药业相关人士表示，肺癌患者数量增加，但使用靶向药的患者数量有限，市场依然广阔。另外，公司近几年注重学术推广和品牌树立，积累了多年临床数据和患者治疗数据，对埃克替尼充满信心。

　　兴业证券研报中提到，吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼作为第一代EGFR-TKI药物，一般患者在连续服用10个月后会存在耐药现象，治疗适应窗口时间并不长，会限制产品市场规模的进一步扩大。此时，TKI药物已经出现第二代产品阿法替尼，第三代药物奥希替尼也已经登陆中国，未来埃克替尼的竞争环境将进一步加剧。

　　为应对上述情况，贝达药业亟须另一款类似埃克替尼的产品出现。财报显示，目前贝达药业在研的20多个新药项目中，有7个处于临床试验阶段，其中3个进入临床Ⅲ期阶段。若进展符合预期，贝达药业预计新药将于2019年开始陆续上市。但埃克替尼现在面临着价格下降与销量增长的博弈以及进口药和仿制药的竞争，能否长期实现较快增长难以保证。

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