辰欣药业盐酸托烷司琼注射液获药品注册批件

近日，辰欣药业股份有限公司（简称“辰欣药业”）收到国家食品药品监督管理总局核准签发的《药品注册批件》。药品基本情况：药品名称：盐酸托烷司琼注射液药品批准文号：国药准字H20173343剂型：注射剂规格：5ml：5mg（按C17H20N2O2计）注册分类：原化学药品第6类申请事项：国产药品注册申请人：辰欣药业股份有限公司审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品批准文号。注册标准、说明书照所附执行。据了解，化疗药物可刺激体内5-HT的释放，并通过5-HT3受体的介导将信号传至呕吐中枢从而导致呕吐。因此5-HT3受体拮抗剂对于化疗致吐的抑制作用，在临床上意义重大。托烷司琼是继昂丹司琼和格拉司琼之后上市的第三个5-HT3受体拮抗剂，临床主要用于预防和治疗癌症化疗引起的恶心和呕吐，及外科手术后的恶心和呕吐。托烷司琼对中到重度化疗药引起的急性呕吐有效，推荐用量口服或静注为5mg/d，大于5mg无明显增效作用。对儿童和少年（3~18岁）是安全、易于使用且有效（包括用其他止吐药无效的患儿）。与其他5-HT3受体拮抗剂相比，具有副作用轻、耐受性好、药物间反应低和作用时间长的特点。截至目前，辰欣药业在盐酸托烷司琼注射液研发项目上已累计投入研发费用约200万元。根据《2015年医药统计年报》数据统计，目前规格为5ml：5mg的盐酸托烷司琼注射液，全国11家药业公司产量总计1080.074万支。(生物谷Bioon.com) 温馨提示：87%用户都在生物谷APP上阅读，扫描立刻下载!天天精彩！医药网新闻