恒瑞14.48亿元出售自研药海外权益

　　医药网1月5日讯　1月4日下午，江苏恒瑞医药股份有限公司（600276.SH，下称“恒瑞医药”）公告，以2.23亿美元的价格将具有自主知识产权的免疫系统疾病药物JAK1抑制剂（代号“SHR0302”）项目有偿许可给美国Arcutis公司。

　　根据公告，Arcutis公司将获得恒瑞医药JAK1抑制剂项目在美国、欧盟和日本的独家临床开发、注册和市场销售权利，恒瑞医药则最多可获得共2.23亿美元（约合14.48亿元）的首付款和里程碑款，外加销售提成。

　　根据公开资料，Arcutis公司成立于2016年，位于美国加利福尼亚州门洛公园市，主要从事医疗性皮肤外用产品的研发和销售，曾获美国风险投资基金Frazier Healthcare Partners投资。

　　据了解，JAK抑制剂临床上主要用于治疗类风湿性关节炎、银屑病等皮肤病治疗，SHR0302则是恒瑞自主研发的具有知识产权的JAK1小分子抑制剂，已在国内完成Ⅰ期临床试验，目前正在Ⅱ期临床试验中继续开发SHR0302通过口服给药治疗自身免疫疾病。

　　值得注意的是，在本次协议中，恒瑞医药许可Arcutis公司进行研发和销售的SHR0302剂型范围为用于皮肤疾病治疗的局部外用制剂，并未包括其主要适应症类风湿性关节炎。

　　对此，恒瑞医药表示，本次协议签署有助于拓宽SHR0302的适应症，上市后将为皮肤病患者提供更好的治疗手段，同时提升创新品牌和海外业绩。

　　事实上，随着同类药品的上市和研发，JAK抑制剂在类风湿性关节炎药品市场的可期待空间越来越小。

　　2017年3月，辉瑞开发的首个类风湿性关节炎口服JAK抑制剂托法替尼（tofacitinib）在中国获批上市，此外，国内企业中，除恒瑞医药外，艾格生物、华润赛科、齐鲁制药、海正药等30余家药企均有相关项目处于临床或申请临床阶段。

　　《2017年度中国医药市场发展蓝皮书》显示，国内风湿、类风湿性关节炎药物市场为480亿元，其中化学药物占据66.31%，中成药占据24.60%，生物类制品占据9%。

　　随着类风湿性关节炎市场红海的到来，制药企业纷纷开拓JAK抑制剂的其他适应症，目前，辉瑞、礼来、艾伯维等均投入到了JAK抑制剂在皮肤病领域的临床研究中。

　　对于恒瑞医药来说，出售未开发的适应症同样是药品价值最大化的一个办法。

　　南京应诺医药科技有限责任公司董事长郑维义对第一财经记者表示，“本身类风湿性关节炎药品的国内市场就不大，同时辉瑞的产品已经上市，恒瑞的竞争力没那么强了。一方面，保留主适应症，一方面通过海外企业帮助开发新的适应症，也可以增加这个药的价值。”

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