肺癌一线免疫医治!罗氏Tecentriq单药医治PD |
![]() |

2019年09月30日讯 /BIOON/ --2019年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举办。此次上,罗氏(Roche)颁布了PD-L1免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)肺癌III期临床研讨IMpower110的阳性数据。成果显示,与化疗比拟,Tecentriq单药一线医治在PD-L1高表达早期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中明显延伸了患者的总生活期。
IMpower110是一项随机、开放标签III期研讨,在法式性逝世亡配体1(PD-L1)选择的、既往未承受化疗的(化疗初治)、无ALK或EGFR渐变(野生型,WT)的早期非鳞状或鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者中展开,旨在评价Tecentriq作为单药疗法用于一线(初始)医治的疗效和平安性,并与化疗停止了比较。研讨共入组572例患者(555例WT),这些患者以1:1的比例被随机分派承受:(1)Tecentriq单药疗法,直至掉去临床受害(依据研讨查询拜访员评价);(2)顺铂或卡铂(依据查询拜访员的决议)结合培美曲赛(非鳞状)或吉西他滨(鳞状),然后单用培美曲赛(非鳞状)或最佳支撑疗法(鳞状)直至疾病停顿、弗成承受的毒性或逝世亡。次要疗效起点是PD-L1亚组(TC3/IC3-WT;TC2/3/IC2/3-WT;TC1,2,3/IC1,2,3-WT)的总生活期(OS),采取SP142检测法测定。症结主要起点包含研讨查询拜访员评价的无停顿生活期(PFS)、客不雅缓解率(ORR)弛缓解继续工夫(DOR)。
成果显示,该研讨在中期剖析时已到达了次要起点:在PD-L1高表达(TC3/IC3-WT)患者中,与化疗比拟,Tecentriq单药一线医治将总生活期(OS)明显进步了7.1个月(中位OS:20.2个月 vs 13.1个月,HR=0.595,95%CI:0.398-0.890,p=0.0106)。在PD-L1中等表达(TC2/3或IC2/3-WT)患者中也不雅察到了令人鼓舞的OS(中位OS:18.2个月 vs 14.9个月,HR=0.717,95%CI:0.520-0.989),但数据在中期剖析时没有到达统计学意义。该研讨将持续对PD-L1表达程度较低的患者停止最终剖析。研讨中,Tecentriq的平安性与已知的平安性概略分歧,没有发明新的平安旌旗灯号。

罗氏将把这些数据提交给全球的监管机构,包含美国食物和药物治理局()和欧洲药品治理局(EMA),并将评论辩论若何最好地尽快将这一选择带给患者。
罗氏首席医疗官兼全球产物开辟主管Sandra Horning表现:“我们很快乐与年夜家分享这些积极的数据,这些数据标明,与化疗比拟,在PD-L1高表达的鳞状或非鳞状非小细胞肺癌患者中,独自应用Tecentriq作为一线(初始)医治具有明显的生活受害。IMpower110研讨成果显示,在某些类型的早期肺癌中,Tecentriq一线单药疗法具有潜力,可认为学家和他们医治的患者供给额定的医治选择。”

肺癌是全球癌症逝世亡的次要缘由。每年有176万人逝世于该疾病;这意味着全世界天天有4800多人逝世亡。肺癌可年夜致分为两年夜类:非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC)。NSCLC是最罕见的类型,约占一切病例的85%。NSCLC包含非鳞状细胞肺癌和鳞状细胞肺癌,鳞状细胞癌的特点是在显微镜下不雅察时,扁平细胞笼罩气道外表。
Tecentriq属于PD-(L)1肿瘤免疫疗法,靶向联合肿瘤细胞和浸润免疫细胞上表达的一种名为PD-L1的卵白,阻断其与PD-1和B7.1受体的互相感化。经过克制PD-L1,Tecentriq可以激活T细胞。Tecentriq有潜力作为癌症免疫疗法、靶向药物和各类癌症化疗计划的根底配伍疗法。截至今朝,Tecentriq在美国、欧盟及世界其他国度同意,作为单药疗法、以及结合靶向疗法和/或化疗,医治多品种型的非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC)、某些类型的转移性尿路上皮癌(mUC)、PD-L1阳性三阴性(TNBC)。
肺癌方面,罗氏正在展开9项III期研讨,评价Tecentriq作为单药疗法或与其他药物结合用药,医治分歧类型肺癌的疗效。该公司为Tecentriq制订了普遍的开辟项目,包含多项正在停止和筹划停止的III期研讨,触及肺癌、泌尿生殖零碎癌、皮肤癌、乳腺癌、胃肠道癌、妇科癌和头颈癌。这包含Tecentriq为单药以及与其他药物结合用药的研讨。(生物谷100yiyao.com)
原文出处: 医药网新闻

- 相关报道
-
- J Hematol Oncol:突破T细胞白血病治疗瓶颈——双靶点CAR-T细胞有望带来新希望 (2025-07-09)
- 《自然·医学》:世卫组织最新预警!全球08-17年出生的人,或有1560万会患胃癌,76%归因与幽门螺杆菌感染,2/3发生在亚洲 (2025-07-09)
- 精鼎医药宣布两位 FDA 权威专家加入我司咨询团队,进一步增强监管事务、医学及 AI 领域专业实力 (2025-07-08)
- Mater Today Bio:干细胞球联手纳米颗粒水凝胶精准改善糖尿病创面环境,加速伤口愈合新突破 (2025-07-08)
- J Anim Sci Biotechnol研究揭秘美味密码:益生菌联手重塑肠道菌群,经肠-肌轴提升猪肉鲜味与品质 (2025-07-08)
- Science:告别序列依赖,为你的染色体“扫码”——每条染色体竟自带独一无二的“条形码 (2025-07-07)
- 《自然》子刊:刷新认知!哈佛团队发现,乙肝病毒自身或不致肝癌,但会增强致癌物的作用 (2025-07-07)
- 《科学》子刊:科学家揭示帕金森病中不同的发病轨迹,或为定义亚型和治疗靶点提供新见解! (2025-07-07)
- 《细胞》破解常见痴呆的治疗难题!“老药新用”有望恢复大脑功能 (2025-07-07)
- 华人学者本周发表4篇Cell论文:高度血管化的肺/肠道类器官;修复血管性痴呆;自身免疫病新疗法;同义突变调控性状 (2025-07-07)
- 视频新闻
-
- 图片新闻
-
医药网免责声明:
- 本公司对医药网上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性;您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。本公司,有权但无此义务,改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
- 凡本网注明"来源:XXX(非医药网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件,意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布,可与本网联系,本网视情况可立即将其撤除。联系QQ:896150040