肺癌一线免疫医治！罗氏Tecentriq单药医治PD

2019年09月30日讯 /BIOON/ --2019年欧洲肿瘤医学学会（ESMO）年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举办。此次上，罗氏（Roche）颁布了PD-L1免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）肺癌III期临床研讨IMpower110的阳性数据。成果显示，与化疗比拟，Tecentriq单药一线医治在PD-L1高表达早期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中明显延伸了患者的总生活期。
IMpower110是一项随机、开放标签III期研讨，在法式性逝世亡配体1（PD-L1）选择的、既往未承受化疗的（化疗初治）、无ALK或EGFR渐变（野生型，WT）的早期非鳞状或鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者中展开，旨在评价Tecentriq作为单药疗法用于一线（初始）医治的疗效和平安性，并与化疗停止了比较。研讨共入组572例患者（555例WT），这些患者以1:1的比例被随机分派承受：（1）Tecentriq单药疗法，直至掉去临床受害（依据研讨查询拜访员评价）；（2）顺铂或卡铂（依据查询拜访员的决议）结合培美曲赛（非鳞状）或吉西他滨（鳞状），然后单用培美曲赛（非鳞状）或最佳支撑疗法（鳞状）直至疾病停顿、弗成承受的毒性或逝世亡。次要疗效起点是PD-L1亚组（TC3/IC3-WT；TC2/3/IC2/3-WT；TC1,2,3/IC1,2,3-WT）的总生活期（OS），采取SP142检测法测定。症结主要起点包含研讨查询拜访员评价的无停顿生活期（PFS）、客不雅缓解率（ORR）弛缓解继续工夫（DOR）。
成果显示，该研讨在中期剖析时已到达了次要起点：在PD-L1高表达（TC3/IC3-WT）患者中，与化疗比拟，Tecentriq单药一线医治将总生活期（OS）明显进步了7.1个月（中位OS：20.2个月 vs 13.1个月，HR=0.595，95%CI:0.398-0.890，p=0.0106）。在PD-L1中等表达（TC2/3或IC2/3-WT）患者中也不雅察到了令人鼓舞的OS（中位OS：18.2个月 vs 14.9个月，HR=0.717，95%CI:0.520-0.989），但数据在中期剖析时没有到达统计学意义。该研讨将持续对PD-L1表达程度较低的患者停止最终剖析。研讨中，Tecentriq的平安性与已知的平安性概略分歧，没有发明新的平安旌旗灯号。
罗氏将把这些数据提交给全球的监管机构，包含美国食物和药物治理局（）和欧洲药品治理局（EMA），并将评论辩论若何最好地尽快将这一选择带给患者。
罗氏首席医疗官兼全球产物开辟主管Sandra Horning表现：“我们很快乐与年夜家分享这些积极的数据，这些数据标明，与化疗比拟，在PD-L1高表达的鳞状或非鳞状非小细胞肺癌患者中，独自应用Tecentriq作为一线（初始）医治具有明显的生活受害。IMpower110研讨成果显示，在某些类型的早期肺癌中，Tecentriq一线单药疗法具有潜力，可认为学家和他们医治的患者供给额定的医治选择。”
肺癌是全球癌症逝世亡的次要缘由。每年有176万人逝世于该疾病；这意味着全世界天天有4800多人逝世亡。肺癌可年夜致分为两年夜类：非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC）。NSCLC是最罕见的类型，约占一切病例的85%。NSCLC包含非鳞状细胞肺癌和鳞状细胞肺癌，鳞状细胞癌的特点是在显微镜下不雅察时，扁平细胞笼罩气道外表。
Tecentriq属于PD-(L)1肿瘤免疫疗法，靶向联合肿瘤细胞和浸润免疫细胞上表达的一种名为PD-L1的卵白，阻断其与PD-1和B7.1受体的互相感化。经过克制PD-L1，Tecentriq可以激活T细胞。Tecentriq有潜力作为癌症免疫疗法、靶向药物和各类癌症化疗计划的根底配伍疗法。截至今朝，Tecentriq在美国、欧盟及世界其他国度同意，作为单药疗法、以及结合靶向疗法和/或化疗，医治多品种型的非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC）、某些类型的转移性尿路上皮癌（mUC）、PD-L1阳性三阴性（TNBC）。
肺癌方面，罗氏正在展开9项III期研讨，评价Tecentriq作为单药疗法或与其他药物结合用药，医治分歧类型肺癌的疗效。该公司为Tecentriq制订了普遍的开辟项目，包含多项正在停止和筹划停止的III期研讨，触及肺癌、泌尿生殖零碎癌、皮肤癌、乳腺癌、胃肠道癌、妇科癌和头颈癌。这包含Tecentriq为单药以及与其他药物结合用药的研讨。（生物谷100yiyao.com）
原文出处： 医药网新闻