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肺癌一线免疫医治!罗氏Tecentriq单药医治PD


2019年09月30日讯 /BIOON/ --2019年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举办。此次上,罗氏(Roche)颁布了PD-L1免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)肺癌III期临床研讨IMpower110的阳性数据。成果显示,与化疗比拟,Tecentriq单药一线医治在PD-L1高表达早期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中明显延伸了患者的总生活期。
IMpower110是一项随机、开放标签III期研讨,在法式性逝世亡配体1(PD-L1)选择的、既往未承受化疗的(化疗初治)、无ALK或EGFR渐变(野生型,WT)的早期非鳞状或鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者中展开,旨在评价Tecentriq作为单药疗法用于一线(初始)医治的疗效和平安性,并与化疗停止了比较。研讨共入组572例患者(555例WT),这些患者以1:1的比例被随机分派承受:(1)Tecentriq单药疗法,直至掉去临床受害(依据研讨查询拜访员评价);(2)顺铂或卡铂(依据查询拜访员的决议)结合培美曲赛(非鳞状)或吉西他滨(鳞状),然后单用培美曲赛(非鳞状)或最佳支撑疗法(鳞状)直至疾病停顿、弗成承受的毒性或逝世亡。次要疗效起点是PD-L1亚组(TC3/IC3-WT;TC2/3/IC2/3-WT;TC1,2,3/IC1,2,3-WT)的总生活期(OS),采取SP142检测法测定。症结主要起点包含研讨查询拜访员评价的无停顿生活期(PFS)、客不雅缓解率(ORR)弛缓解继续工夫(DOR)。
成果显示,该研讨在中期剖析时已到达了次要起点:在PD-L1高表达(TC3/IC3-WT)患者中,与化疗比拟,Tecentriq单药一线医治将总生活期(OS)明显进步了7.1个月(中位OS:20.2个月 vs 13.1个月,HR=0.595,95%CI:0.398-0.890,p=0.0106)。在PD-L1中等表达(TC2/3或IC2/3-WT)患者中也不雅察到了令人鼓舞的OS(中位OS:18.2个月 vs 14.9个月,HR=0.717,95%CI:0.520-0.989),但数据在中期剖析时没有到达统计学意义。该研讨将持续对PD-L1表达程度较低的患者停止最终剖析。研讨中,Tecentriq的平安性与已知的平安性概略分歧,没有发明新的平安旌旗灯号。
罗氏将把这些数据提交给全球的监管机构,包含美国食物和药物治理局()和欧洲药品治理局(EMA),并将评论辩论若何最好地尽快将这一选择带给患者。
罗氏首席医疗官兼全球产物开辟主管Sandra Horning表现:“我们很快乐与年夜家分享这些积极的数据,这些数据标明,与化疗比拟,在PD-L1高表达的鳞状或非鳞状非小细胞肺癌患者中,独自应用Tecentriq作为一线(初始)医治具有明显的生活受害。IMpower110研讨成果显示,在某些类型的早期肺癌中,Tecentriq一线单药疗法具有潜力,可认为学家和他们医治的患者供给额定的医治选择。”
肺癌是全球癌症逝世亡的次要缘由。每年有176万人逝世于该疾病;这意味着全世界天天有4800多人逝世亡。肺癌可年夜致分为两年夜类:非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC)。NSCLC是最罕见的类型,约占一切病例的85%。NSCLC包含非鳞状细胞肺癌和鳞状细胞肺癌,鳞状细胞癌的特点是在显微镜下不雅察时,扁平细胞笼罩气道外表。
Tecentriq属于PD-(L)1肿瘤免疫疗法,靶向联合肿瘤细胞和浸润免疫细胞上表达的一种名为PD-L1的卵白,阻断其与PD-1和B7.1受体的互相感化。经过克制PD-L1,Tecentriq可以激活T细胞。Tecentriq有潜力作为癌症免疫疗法、靶向药物和各类癌症化疗计划的根底配伍疗法。截至今朝,Tecentriq在美国、欧盟及世界其他国度同意,作为单药疗法、以及结合靶向疗法和/或化疗,医治多品种型的非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC)、某些类型的转移性尿路上皮癌(mUC)、PD-L1阳性三阴性(TNBC)。
肺癌方面,罗氏正在展开9项III期研讨,评价Tecentriq作为单药疗法或与其他药物结合用药,医治分歧类型肺癌的疗效。该公司为Tecentriq制订了普遍的开辟项目,包含多项正在停止和筹划停止的III期研讨,触及肺癌、泌尿生殖零碎癌、皮肤癌、乳腺癌、胃肠道癌、妇科癌和头颈癌。这包含Tecentriq为单药以及与其他药物结合用药的研讨。(生物谷100yiyao.com)
原文出处: 医药网新闻
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