默克的RECARBRIO疗法在细菌性肺炎的临床三期研讨中到达次要起点 |
![]() |
默克公司,也被称为默沙东,于明天宣告,RECARBRIO (亚胺培南500毫克,西司他丁500毫克和雷巴坦250毫克)在症结的RESTORE-IMI 2临床3期实验到达了其次要起点。这项全球性,多中间,随机,非劣效性研讨了默克公司抗菌产物RECARBRIO在患有病院取得性细菌性肺炎和呼吸机相干性肺炎(HABP / VABP)的成年患者中的成效和平安性。实验成果显示,比拟于哌拉西林/他唑巴坦,RECARBRIO在第28天的改进意向医治(MITT)人群中全因逝世亡率和临床反响辨别到达了统计学上的非劣效性的次要和主要起点。两组中在实验中不雅察到的不良事情产生率类似。默克筹划在2020年的一次迷信年夜会上展现该实验的全体数据。
默克研讨试验室临床研讨,沾染病和疫苗初级副总裁Nicholas Kartsonis博士说:“关于患有呼吸道沾染的重症患者,还须要其他医治办法。经过在该患者人群中评价RECARBRIO,我们曾经取得了无力的临床证据,证实其在病院取得性呼吸机相干性肺炎患者中的潜在用处。我们等待与监管机构共享这些数据。”Relebactam(RECARBRIO的β内酰胺酶克制剂成分)已取得美国食物和药物治理局()及格的沾染病产物(QIDP)的称号,并取得医治病院取得性细菌性肺炎/呼吸机相干性肺炎的疾速通道资历。RECARBRIO禁用于对RECARBRIO的任何成分有已知严重过敏反响(严重的全身性过敏反响,例如过敏反响)的患者。据报道,承受β-内酰胺类药物医治的患者会呈现严重的,甚至致命的过敏反响。在应用亚胺培南/西司他丁(RECARBRIO的一种成分)医治时代,尤其是当超越亚胺培南的推举剂量时,有患者的中枢神经零碎(CNS)发生,例如癫痫发生发火,精力紊乱和肌阵挛运动。这些患者多是中枢神经零碎疾病(例如脑毁伤或癫痫病史)和/或肾功效受损的患者。 RECARBRIO与丙戊酸或丙戊酸钠合用能够会添加癫痫发生发火的风险。此外,RECARBRIO简直所与有的抗菌剂都邑招致梭菌相干性腹泻(CDAD)。这些抗菌剂包含亚胺培南/西司他丁加雷巴坦。其严重水平从轻度腹泻到致命性结肠炎不等。原文出处:
医药网新闻


- 相关报道
-
- J Hematol Oncol:突破T细胞白血病治疗瓶颈——双靶点CAR-T细胞有望带来新希望 (2025-07-09)
- 《自然·医学》:世卫组织最新预警!全球08-17年出生的人,或有1560万会患胃癌,76%归因与幽门螺杆菌感染,2/3发生在亚洲 (2025-07-09)
- 精鼎医药宣布两位 FDA 权威专家加入我司咨询团队,进一步增强监管事务、医学及 AI 领域专业实力 (2025-07-08)
- Mater Today Bio:干细胞球联手纳米颗粒水凝胶精准改善糖尿病创面环境,加速伤口愈合新突破 (2025-07-08)
- J Anim Sci Biotechnol研究揭秘美味密码:益生菌联手重塑肠道菌群,经肠-肌轴提升猪肉鲜味与品质 (2025-07-08)
- Science:告别序列依赖,为你的染色体“扫码”——每条染色体竟自带独一无二的“条形码 (2025-07-07)
- 《自然》子刊:刷新认知!哈佛团队发现,乙肝病毒自身或不致肝癌,但会增强致癌物的作用 (2025-07-07)
- 《科学》子刊:科学家揭示帕金森病中不同的发病轨迹,或为定义亚型和治疗靶点提供新见解! (2025-07-07)
- 《细胞》破解常见痴呆的治疗难题!“老药新用”有望恢复大脑功能 (2025-07-07)
- 华人学者本周发表4篇Cell论文:高度血管化的肺/肠道类器官;修复血管性痴呆;自身免疫病新疗法;同义突变调控性状 (2025-07-07)
- 视频新闻
-
- 图片新闻
-
医药网免责声明:
- 本公司对医药网上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性;您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。本公司,有权但无此义务,改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
- 凡本网注明"来源:XXX(非医药网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件,意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布,可与本网联系,本网视情况可立即将其撤除。联系QQ:896150040