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Farxiga取得FDA同意医治二型糖尿病惹起的心力弱竭
2019-10-22 来源：100医药网 www.100yiyao.net 收藏本网址

明天宣告，美国食物药品监视治理局（）同意Farxiga（dapagliflozin）用于医治因2型（T2D），已确诊的血汗管疾病（CVD）或多发性心脏病惹起的心力弱竭（hHF）。

该同意基于具有里程碑意义的DECLARE-TIMI 58 CV成果实验（CVOT）的成果，该实验是迄今为止最年夜的钠-葡萄糖共转运卵白2（SGLT2）克制剂CVOT的临床试验。用于评价具有多种CV风险身分或已肯定CV疾病的T2D患者。 明天的美国同意是在2019年8月对欧盟的发卖受权停止更新之后。Farxiga也在中国停止监管审查，估计将于2020年上半年作出决议。

美国食物和药物治理局（）已授予Farxiga疾速同意通道。（/bioon.com）

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