抗CD19 CAR

2019年12月11日讯 /BIOON/ --2019年第61届美国血液学会年会（ASH2019）于近日在美国佛罗里达州奥兰多召开。此次上，百时美施贵宝（BMS）公布了抗CD19 CAR-T细胞疗法lisocabtagene maraleucel （liso-cel，JCAR017）治疗复发或难治性大B细胞非霍奇金淋巴瘤（R/R B-NHL）患者的II期PILOT研究的初步数据。

该研究中，患者仅接受过一种既往免疫化疗方案并且由于年龄、合并症或健康状况（performance status，PS）等因素被认为不符合造血移植（HSCT）。

在数据截止时，19例患者进行了分离，13例患者在淋巴细胞耗竭（lymphodepletion）后接受了liso-cel治疗。安全性方面，在这13例患者中，有8例（61.5%）经历至少一次≥3级治疗出现的不良事件（TEAE），主要是血细胞减少。4例（31%）在第29天出现≥3级血细胞减少。3例（023%）出现1-2级细胞因子释放综合征（CRS）。没有发生5级TEAE。在门诊治疗的6例患者中，没有一例在liso-cel输注后的头29天内入院。

疗效方面，所有12例（100%）符合缓解评估的患者接受治疗后病情均获得缓解，即总缓解率（ORR）为100%，6例患者（50%）获得完全缓解（CR）。12例患者中有7例（58%）在liso-cel输注后3个月内保持缓解。

上述初步结果显示，liso-cel作为二线疗法，在不符合造血移植资格的侵袭性、复发或难治性大B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中具有良好的疗效和安全性。

百时美施贵宝细胞治疗开发高级副总裁Stanley Frankel表示：“随着我们继续在重要的新疾病环境和未满足医疗需求的领域评估liso-cel，来自多项研究的早期结果使我们倍受鼓舞。PILOT研究的数据，证实了liso-cel在不能接受造血移植的二线复发或难治性大B细胞NHL患者中的治疗潜力。”

liso-cel由Juno研制，新基于2018年1月斥资90亿美元将Juno收购，这是一种针对CD19抗原、以4-1BB为共刺激区的CAR-T细胞疗法，其中CD4+和CD8+CAR-T细胞具有精确的1:1比例。liso-cel代表了目前潜在同类最优（best-in-class）的CD19定向CAR-T疗法，之前已被美国授予突破性药物资格。

今年1月初，百时美施贵宝宣布以740亿美元收购新基。在经历一系列波折后，这笔巨额收购最终于2019年11月21日成功完成。

liso-cel有望成为第3个上市CAR-T细胞疗法，该药与已上市的2款CAR-T细胞疗法Kymriah和吉利德Yescarta靶向的是同一个靶标，但是接受liso-cel治疗的患者在进行嵌合抗原受体（CAR）转导之前，就预先将CD4细胞与CD8细胞进行了分离，经过分别转导的细胞随后以特定的1:1比例重新回输给患者，比其他CAR-T疗法的安全数据要更好，比如细胞因子风暴的概率更低。（100医药网100yiyao.com）

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