欧洲药品管理局接受GSK靶向BCMA的抗体偶联药物belantamab mafodotin的销售授权申请

葛兰素史克公司（GlaxoSmithKline）宣布其靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的抗体偶联药物（ADC）belantamab mafodotin的销售授权申请（MAA），已经被欧洲药品局（EMA）接受。

该药物用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者，其先前的治疗药物包括调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38抗体。该药物也被EMA的人类药品委员会（CHMP）接受加速评估。

该组织表示，MAA是基于关键DREAMM-2研究的数据，其中该药物显示出31％的总缓解率（ORR），并且安全性和耐受性与之前报道一致。

EMA还于2017年为该治疗药物授予PRIME称号，该计划旨在促进研究药物的开发，被授予该称号的药物已显示出对有明显未满足需求的疾病具有前景。

2018年，欧盟有超过48000人被出患有多发性骨髓瘤。它是第二大最常见的癌，通常被认为可以治疗，但无法治愈。

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