过亿抗过敏药首家申报，50亿市场7个品种过评

　　医药网3月3日讯　米内网数据显示，西安万隆制药的盐酸非索非那定片一致性评价补充申请于2月29日获得CDE承办受理，为该产品首家申报一致性评价企业。2018年中国公立医疗机构终端盐酸非索非那定片的销售额为1.05亿元。

　　盐酸非索非那定属于第二代H1受体拮抗剂，具有良好的抗组胺作用，但无抗-5羟色胺，抗胆碱和抗肾上腺素作用，因此无镇静作用及其他中枢神经系统作用。临床上适用于季节性过敏性鼻炎、慢性特发性荨麻疹等病症的治疗。

　　图1：2013-2018年中国公立医疗机构终端盐酸非索非那定片销售情况（单位：万元）

　　米内网数据显示，2018年中国公立医疗机构终端盐酸非索非那定片销售额为1.05亿元，同比下滑0.29%。目前国内市场有6家国内企业、1家跨国企业拥有该产品生产批文。原研厂家赛诺菲的产品于2015年11月获批临床，其上市申请于2019年5月获得CDE承办受理。

　　从盐酸非索非那定片的竞争格局看，浙江万晟药业以44.05%的市场份额位居首位，目前该企业的产品已申报BE试验，同样已申报BE试验的成都盛迪医药的产品以10.26%的市场份额排位第四，首家申报一致性评价的西安万隆制药以3.03%排位第六。

　　图2：2013-2018年中国公立医疗机构终端全身用抗组胺药销售情况（单位：万元）

　　近几年来，全身用抗组胺药在中国公立医疗机构终端的销售额逐年上涨，2018年实现49.06亿元的销售收入，同比增长11.49%。

　　表：全身用抗组胺药过评情况

　　米内网数据显示，目前7个全身用抗组胺药已有企业通过或视同通过一致性评价，盐酸左西替利嗪片过评企业数最多，有7家企业，紧接着是盐酸西替利嗪片，有4家企业过评。

　　来源：米内网数据库

　　注：数据统计截至3月2日，如有疏漏，欢迎指正！