新冠疫情:全球185万!礼来评估JAK1/2抑制剂Olumiant和Ang2单抗,治疗新冠炎症和急性肺损伤! |
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2020年04月13日讯 /BIOON/ --目前,国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时报告》,截止2020年04月13日14时,全球累计确诊超过185万例,国外累计确诊超过177万例、死亡超过11万例。美国累计确诊超过56万例,死亡近2.2万例。欧洲累计确诊88万例,死亡超过7.6万例;其中,西班牙、意大利、法国、德国疫情最为严重,每个国家确诊均破12万例。
新冠疫情形势空前严峻,各国政府正在紧急授权,将有潜力的药物/疗法用于重症新冠肺炎的治疗,其中包括抗逆转录病毒药物、抗疟疾药物、抗炎药、康复期血浆等。当前,有多家药企已经投身新型冠状病毒肺炎(COVID-19)药物/疫苗研发行列。
近日,(Eli Lilly)宣布已与美国国立卫生研究院(NIH)下设机构美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)达成协议,将口服JAK1/JAK2抑制剂baricitinib纳入NIAID的适应性COVID-19治疗试验的一个组进行研究,评估baricitinib作为一种潜在治疗药物,用于治疗确诊为COVID-19的住院患者的疗效和安全性。这项研究于本月在美国启动,并计划扩展到欧洲和亚洲等其他地区。研究预计未来2个月内会有结果。
baricitinib是一种口服JAK1/JAK2抑制剂,以商品名Olumiant上市销售,在超过65个国家被批准用于治疗中重度活动性类风湿关节炎(RA)成人患者。在美国,Olumiant的处方信息中包括黑框警告,提示关于发生严重感染的风险,这种风险可能与baricitinib对免疫系统的影响有关。鉴于COVID-19中的炎性级联反应,baricitinib的抗炎活性被认为在COVID-19治疗中具有潜在的有益作用,值得在COVID-19患者中进一步研究。
加入NIAID的研究只是礼来公司致力于对抗COVID-19全球健康危机的其中一个方法。近日还宣布,将一种选择性靶向血管生成素2(Angiopoietin 2,Ang2)的研究性单克隆抗体LY3127804推进至II期临床测试,治疗有更高的风险进展为急性呼吸窘迫综合症(ARDS)的COVID-19住院肺炎患者。Ang2水平已知在ARDS患者中升高,将测试用单抗抑制Ang2的作用,在COVID-19患者中是否能减少肺炎进展至ARDS以及是否能减少对机械通气的需求。该试验将于本月晚些时候在美国几个临床治疗中心启动。
礼来首席科学官、礼来研究实验室总裁、医学博士Daniel Skovronsky表示:“正在以最快的速度前进,并利用所有可用资源帮助抗击这一流行病。为COVID-19开发潜在的治疗药物是我们至关重要的人道主义使命的一部分。要取得成功,我们必须将资源、数据和专业知识与政府、学术界和其他公司结合起来。我们期待看到baricitinib和抗Ang2单抗LY3127804临床研究的结果。”
埃默里大学医学院是NIAID正在进行的适应性COVID-19治疗试验的其中一个临床地点,该医学院医学和全球健康教授Vincent C.Marconi表示:“现在迫切需要新的策略来帮助住院的COVID-19患者,其中许多人会发展为呼吸衰竭。NIAID的这项研究提供了一个重要的机会来测试baricitinib是否能帮助这些患者。”
Olumiant的活性药物成分为baricitinib,该药是一种每日口服一次的选择性、可逆性JAK1和JAK2抑制剂,目前处于临床开发,用于多种炎症性疾病和性疾病的治疗,包括类(RA)、银屑病、肾病、特应性皮炎、系统性等。JAK酶有4种,分别为JAK1、JAK2、JAK3和TYK2。JAK-依赖性细胞因子参与多种炎症和性疾病的发病过程,提示JAK抑制剂或可广泛用于治疗各种炎症性疾病。在激酶检测试验中,baricitinib针对JAK1和JAK2表现出的抑制强度要比JAK3高出100倍。
与Incyte于2009年达成独家合作协议,共同开发Olumiant及一些后续化合物。截至目前,Olumiant已获全球60多个国家(包括美国、欧盟和日本)批准,作为一种单药或联合甲氨蝶呤,用于对一种或多种疾病修饰抗风湿药物(DMARD)缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类(RA)成人患者的治疗。在临床研究中,与标准护理疗法(例如甲氨蝶呤单药疗法,阿达木单抗联合背景甲氨蝶呤疗法)相比,Oluminant使RA症状和体征实现显著改善。
目前,和Incyte正在合作开发Olumiant用于多种性疾病的治疗。今年1月底,双方宣布已向欧洲药品管理局(EMA)提交了baricitinib治疗中度至重度特应性皮炎(AD)的营销授权申请(MAA),并计划于2020年在美国和日本提交该适应症申请。今年3月,美国食品和药物管理局(FDA)授予评估baricitinib治疗斑秃(alopecia areata,AA)的突破性药物资格(BTD)。此次资格认定,进一步加强了baricitinib成为第一个获批准治疗斑秃患者药物的潜力。
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