精神分裂症首个透皮贴剂!Secuado(阿塞那平)在美国上市,每天一片,持续24小时! |
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2020年04月14日讯 /BIOON/ --Hisamitsu制药公司的全资子公司Noven Pharmaceuticals近日宣布,在美国市场推出Secuado(asenapine,阿塞那平)透皮贴剂,该药是一种处方药,用于治疗成人精神分裂症。
Secuado于2019年10月获得美国食品和药物管理局()批准,是该机构批准的第一个也是唯一一个用于治疗成人精神分裂症的透皮贴剂。Secuado有3种剂量规格:3.8mg/24小时、5.7mg/24小时、7.6mg/24小时。这款每日一次的经皮给药系统,可在贴上后(24小时)提供持续浓度的非典型抗精神病药物阿塞那平。
用药方面,Secuado可贴于下列部位之一:臀部、腹部、上臂或上背部。推荐的起始剂量为3.8mg/24小时。在一周后可将剂量增加至5.7mg/24小时或7.6mg/24小时。需要注意的是,Secuado药物标签信息中含有一则黑框警告,提示在老年痴呆相关精神病老年患者中的死亡风险增加。
Secuado治疗成人精神分裂症的疗效和安全性,在一项国际性、双盲、安慰剂对照III期研究中得到了证实。该研究共入组了616例成人精神分裂症患者,将2种剂量Secuado(3.8mg/24小时,7.6mg/24小时)与安慰剂进行了对比,研究中患者持续治疗6周。
结果显示,2种剂量Secuado(3.8mg/24小时,7.6mg/24小时)均达到了主要终点,表明从基线检查到第6周,阳性和阴性综合征量表(PANSS)总分与安慰剂相比有统计学意义的变化。此外,Secuado在临床总体印象严重程度(CGI-S)评分(关键次要终点)方面显示出统计学上的显著改善。研究中,最常见的是锥体外系障碍、用药部位反应、体重增加。(100医药网100yiyao.com)
原文出处:SECUADO (asenapine) Transdermal System, the First-and-Only Transdermal Patch for the Treatment of Adults with Schizophrenia, is Now Available in the U.S.
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