精神分裂症首个透皮贴剂!Secuado(阿塞那平)在美国上市,每天一片,持续24小时! |
2020年04月14日讯 /BIOON/ --Hisamitsu制药公司的全资子公司Noven Pharmaceuticals近日宣布,在美国市场推出Secuado(asenapine,阿塞那平)透皮贴剂,该药是一种处方药,用于治疗成人精神分裂症。
Secuado于2019年10月获得美国食品和药物管理局()批准,是该机构批准的第一个也是唯一一个用于治疗成人精神分裂症的透皮贴剂。Secuado有3种剂量规格:3.8mg/24小时、5.7mg/24小时、7.6mg/24小时。这款每日一次的经皮给药系统,可在贴上后(24小时)提供持续浓度的非典型抗精神病药物阿塞那平。
用药方面,Secuado可贴于下列部位之一:臀部、腹部、上臂或上背部。推荐的起始剂量为3.8mg/24小时。在一周后可将剂量增加至5.7mg/24小时或7.6mg/24小时。需要注意的是,Secuado药物标签信息中含有一则黑框警告,提示在老年痴呆相关精神病老年患者中的死亡风险增加。
Secuado治疗成人精神分裂症的疗效和安全性,在一项国际性、双盲、安慰剂对照III期研究中得到了证实。该研究共入组了616例成人精神分裂症患者,将2种剂量Secuado(3.8mg/24小时,7.6mg/24小时)与安慰剂进行了对比,研究中患者持续治疗6周。
结果显示,2种剂量Secuado(3.8mg/24小时,7.6mg/24小时)均达到了主要终点,表明从基线检查到第6周,阳性和阴性综合征量表(PANSS)总分与安慰剂相比有统计学意义的变化。此外,Secuado在临床总体印象严重程度(CGI-S)评分(关键次要终点)方面显示出统计学上的显著改善。研究中,最常见的是锥体外系障碍、用药部位反应、体重增加。(100医药网100yiyao.com)
原文出处:SECUADO (asenapine) Transdermal System, the First-and-Only Transdermal Patch for the Treatment of Adults with Schizophrenia, is Now Available in the U.S.
医药网新闻- 相关报道
-
- Phytomedicine:番茄红素是对抗化学除草剂毒性的天然守护者 (2024-11-22)
- Nat Commun:科学家发现能清除包括免疫疗法耐受肿瘤在内的肿瘤的新型分子机制 (2024-11-22)
- Nat Genet:新型药物组合疗法或能让胶质母细胞瘤对攻击性免疫细胞更加可见 (2024-11-22)
- 国度药监局对于同意注册255个医疗东西产物的布告 (2024-11-22)
- 诺华荣登2024年药品可及性指数排名榜首 (2024-11-22)
- Nature:北大乔杰教授团队揭示一条多余的X染色体破坏男性胎儿生殖细胞发育机制 (2024-11-22)
- PNAS:对蟒蛇的研究有望揭示人类肠道再生的奥秘 (2024-11-22)
- 恩凯赛药完成数千万元A++轮融资,加速推进NK细胞免疫产品管线 (2024-11-22)
- 天港医诺完成数千万元人民币pre-A+轮融资,加速推进创新免疫药物临床转化 (2024-11-22)
- 百雀羚增加禁用质料?上海药监局:查询拜访认定不存在违规行动 (2024-11-21)
- 视频新闻
-
- 图片新闻
-
医药网免责声明:
- 本公司对医药网上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性;您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。本公司,有权但无此义务,改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
- 凡本网注明"来源:XXX(非医药网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件,意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布,可与本网联系,本网视情况可立即将其撤除。联系QQ:896150040