国为医药“帕立骨化醇注射液”获批上市,聚焦市场新风口 |
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2020年04月09日,由国为医药研发,与成都苑东生物制药股份有限公司合作生产的立伯乐“帕立骨化醇注射液”顺利获得国家药品监督管理局的上市批准(批准文号:国药准字H20203146、国药准字H20203147)。
帕立骨化醇主要用于治疗接受血液透析的慢性肾功能衰竭患者的继发性甲状旁腺功能亢进,是一种人工合成的具有生物活性的维生素D类似物,也是目前国际主流治疗甲旁亢药物,市场潜力巨大。本次立伯乐“帕立骨化醇注射液”还获批了一个全国独家规格,该规格的获批为临床用药提供了更便捷的选择,更方便进行及时的剂量调整。
作为国为医药肾病领域首个获批产品,立伯乐“帕立骨化醇注射液”的上市不仅是对产品线的丰富,更实践了对于肾病领域的长线布局。截止2019年我国终末期肾病(ESRD)患者超过300万人,其中约有55万ESRD接受了血液透析治疗,按照每周透析2.5次,平均每人一年透析130次,则血液透析次数约为7150万次/年(目前国内ESRD患者超过300万人),按每次240元的治疗价格(患者个人负担部分)推算,2019年实际在血液净化治疗方面支出的医疗费超过171亿元。
同时根据中华医学会肾脏病学分会发布的相关数据统计,随着经济的发展和生活质量的提高,糖尿病引起的终末期肾脏病患者所占比例呈逐渐增加,预计到2030年,我国终末期肾病患者人数将突破400万人,这也意味着随着每年新增患者的不断增多,在未来血液透析产业仍有广阔的增长空间。
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