和铂医药Batoclimab 1b/2a期临床研究完成首例患者给药

和铂医药21日宣布，其全人源抗FcRn抗体batoclimab (HBM9161) 针对视神经脊髓炎谱系疾病的临床1b/2a期研究完成首例患者入组给药。此项临床研究旨在评估batoclimab (HBM9161) 在中国视神经脊髓炎谱系疾病患者的安全性、耐受性、药效学和疗效。这也是全球范围内首个抗FcRn靶点药物在视神经脊髓炎谱系疾病的研究。

Batoclimab (HBM9161) 是靶向新生儿Fc受体（FcRn）的全人源抗体，针对视神经脊髓炎谱系疾病及其他疾病患者，可加速其体内自身抗体的降解。基于其创新机制，以及性疾病在中国的高度未满足需求，和铂医药将全力推进其针对包括重症肌无力、甲状腺性眼病、视神经脊髓炎谱系疾病、成人免疫性血小板减少症等性疾病的临床开发。

视神经脊髓炎（NMO）是一种免疫介导的以视神经和脊髓受累为主的中枢神经系统炎症性脱髓鞘疾病，其特征为脊髓和视神经中的炎症性脱髓鞘病变，可导致瘫痪和失明。其主要发病机理是由于致病性IgG结合至其靶点AQP4，并导致补体依赖性细胞毒性和继发性炎症，伴有粒细胞和巨噬细胞浸润、血脑屏障破坏和少突胶质细胞损伤。2015年国际NMO诊断小组（IPND）制订了新的视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）标准，取消了NMO单独定义，将NMO整合入更广义的NMOSD疾病范畴中。(100yiyao.com）