官方发布 225万件器械不合格（附企业名单）

　　医药网5月13日讯　680万件不合格后，又出现225万件不合格。

　　225万件不合格，多是非医用口罩

　　近日，海关总署发布《海关总署公布全国海关近期查发出口防疫物资质量安全不合格批次清单》。

　　据赛柏蓝器械统计，清单包含16批不合格产品，大约共225万件，涉及非医用口罩、一次性医用口罩、红外测温仪、医用手套、医用防护服等防疫物资，其中非医用口罩批次最多，共12批。

　　在上述不合格物资中，共涉及26家经营单位和申报企业，包含江苏、山东、湖北、广东、河南、浙江等地，如南京市禹沐进出口有限公司、青岛途化梅商贸有限公司、萍乡市慧斌科技有限公司、湖北仙盟卫生防护用品有限公司等。

　　关于不合格原因，如湖北仙盟卫生防护用品有限公司的36万个非医用口罩，企业将不合格检测报告篡改为合格。

　　四川荣氏国际贸易有限公司的1200件防护服，细菌菌落总数、真菌菌落总数、无菌项目不合格。

　　贝发集团股份有限公司的50万个一次性医用口罩，绳带断裂强力不合格。

　　企业违规出口，将受严惩

　　其实除了上述26家企业，有多家违规出口医疗物资的企业被官方通报。

　　近期，海关总署通报第二批和第三批违法违规出口医疗物资典型案例，据赛柏蓝器械统计，两次通报包含7个案例，全部和口罩出口相关，共涉及679.6万个口罩。

　　其中涉及口罩数量最多的是200万只口罩涉嫌逃避商品检验。

　　海关总署表示，在全球疫情持续蔓延的特殊时期，要严格规范出口秩序。

　　对于在出口环节查获的霉变、残损、受污、超出保质期以及经实验室检测质量安全项目不合格的防疫物资，海关将依法给予行政处罚、符合刑事立案标准的移送司法机关追究刑事责任。

　　此外，海关还将采取下调信用评级、提高查验比例、依法暂停或取消有关资格资质、曝光违法违规信息等多种惩戒措施，使企业“一处失信，处处受限”。

　　据海关总署官网消息，4月以来，海关共查获非清单企业生产或无医疗器械产品注册证书的医疗物资1120.5万件，其中口罩994.1万个，防护服15.5万件，新冠病毒检测试剂108.5万份，红外测温仪2.4万件。

　　4月26日，商务部外贸司司长李兴乾在国务院联防联控机制新闻发布会上表示，我国已采取一系列举措，从生产、交易、认证、出口等环节强化防疫物资的质量监管。相关部门协同配合，严厉打击假冒伪劣、违规出口等扰乱市场和出口秩序的行为。

　　附件：出口防疫物资质量安全不合格批次清单