超百亿造影剂市场 恒瑞、扬子江等六家瓜分

　　医药网5月18日讯　目前，国内市场主要由恒瑞、扬子江、GE、拜耳、博莱科及北陆药业等六家瓜分，六家公司合计占据造影剂市场90%份额。2010年至2018年，国内造影剂复合增长率为17.22%，基本与CT、MRI设备增长曲线一致，随着CT、MRI设备在国内医院的普及，造影剂市场的扩容也水到渠成。下图为2013-2017年我国CT和MRI设备保有量情况。可见，造影剂销量与CT、MRI设备保有量正相关。

　　尽管我国CT、MRI设备保有量增长迅猛，但与美、日等发达国家相比仍有较大差距，以CT设备为例，从2013年到2017年，我国百万人口拥有量增长近一倍，达到14.3台，可仍远低于美国的32.2台，与日本的92.6台差距更远。随着我国经济发展及对医疗健康重视度的提升，未来几年我国CT、MRI设备及造影剂市场仍将保持高速增长。

　　2018年销售额前五大造影剂占市场整体份额的79.5%，且均为碘类造影剂，全部国内已批准上市的碘类造影剂更是占据造影剂整体市场份额的84.3%，在造影剂市场占据主体地位。

　　这与三种造影剂应用情况有关，心血管造影是冠心病、脑血管疾病检测的金标准，碘类造影剂几乎是心血管类疾病CT诊断的必需品，我国心血管疾病高发，一直以来心血管病死亡率都雄踞各类疾病之首，2016年心血管病死亡率更是超过肿瘤、呼吸疾病、损伤/中毒及消化疾病四大类疾病死亡率之和。未来随着我国人口老龄化加剧，肥胖等心血管病诱因增高，我国心血管病发病率升高几乎成为一种必然趋势。下图为1990年至2016年五种疾病死亡率曲线图。

　　MRI检测耗时、费用相对昂贵，且对造影剂依赖程度较低，目前市场上以钆类造影剂为主，虽然增长较快但市场规模与碘类造影剂有相当大的差距。

　　目前超声造影剂种类很少，极大限制了超声在临床上的应用范围，市场上仅博莱科的注射用六氟化硫微泡有一定的使用规模，其他产品几乎看不到。造影剂研发进程如下图所示。

　　造影剂市场呈现以下特点

　　特点1——无新上市原研创新产品，市场销售为王，进口替代加速

　　恒瑞无一原研，但牢坐造影剂市场龙头宝座，旗下碘克沙醇、碘佛醇、钆特酸葡胺销量远超进口原研，2019年造影剂销量猛增39%营收超32亿元。

　　以钆特酸葡胺为例，在恒瑞产品上市前GUERBET的进口产品虽然逐步增长，但放量缓慢，在恒瑞产品上市后毫无招架之力，恒瑞产品在上市第二年即完成反超，第三年销量破亿，可见恒瑞市场营销实力之强。下图为钆特酸葡胺销售额曲线图。

　　目前，原研进口依然能够保持独家地位的已寥寥无几，如博莱科——注射用六氟化硫微泡、GUERBET——碘比醇注射液、拜耳——碘普罗胺注射液、GE——钆双胺注射液、博莱科——碘美普尔注射液，屈指可数。

　　特点2——上下游厂家相互延伸产品链，强强联合共同应对政策变化和市场竞争

　　2019年，上市公司北陆药业收购海昌药业150万股股份后持有其37.91%的股份，通过董事会改选，公司派出董事在该公司董事会成员中过半数并提名董事长，取得该公司实际控制权，海昌药业拥有两个原料药——碘海醇、碘普罗胺，其中碘海醇已出口海外，通过此举北陆药业强化了碘化X射线造影剂原料药的供应保障，拥有造影剂原料药达三个——碘海醇、碘普罗胺钆喷酸葡胺。

　　造影剂原料药厂商司太立进军制剂业务，其目前拥有碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇三个造影剂原料药，大举向上游制剂业务拓展，正在审评中的造影剂制剂则为四个——碘美普尔注射液、碘佛醇注射液、碘海醇注射液、碘帕醇注射液。

　　5月13日，司太立公告与恒瑞碘海醇注射液、碘帕醇注射液签署合作协议，司太立方面负责合作产品研发、注册、生产，恒瑞医药负责合作产品的商业化运作，包括营销、自行或与经销商合作销售，双方约定，每一个合作产品的合作期限为自该合作产品上市销售之日起5年后到期。在签署的协议中，双方约点了包括合作产品生产、供应及验收；利润分配；知识产权等方面的具体细节，其中，利润分成主要为每季度末双方就合作产品商业化运营相关的收入、成本、费用进行结算，对所得毛利润五五分成。

　　特点3——蛋糕味美，巨头挺入

　　百亿造影剂市场已汇聚国内外巨头，如国际医疗器械大哥大GE，医药一哥拜耳，国内虽无器械厂商进入，但汇聚了恒瑞、扬子江等国内大佬。正大天晴亦看好造影剂市场，18、19年分别上市碘克沙醇注射液、钆塞酸二钠注射液，同时布局碘化X射线造影剂及磁共振造影剂市场，旗下原料药企业连云港润众制药有限公司同步开发原料药，实现原料药、制剂一体化开发。

　　综上所述，造影剂市场经过近十年的高速发展，市场规模越发庞大，2018年已达137亿，预计未来几年仍将保持高速增长，市场格局已基本形成，每个产品市场几乎都已被该领域巨头所牢牢把控，恒瑞、扬子江、博莱科、GE、拜耳、北陆药业无一不是深耕造影剂市场多年。如非有正大天晴全面进军造影剂市场的决心和实力，不建议无相关市场资源者介入，而具备造影剂批件的企业，最佳选择无疑是与有医院影像科资源的企业合作销售，最近司太立与恒瑞合作模式即是很好的例子，司太立成功向上游拓展业务，恒瑞进一步拓展了自身造影剂产品线，强强联合，共同应对政策变化和市场竞争。