复方三七补血胶囊、月泰贴脐片等4种药品转换为非处方药

　　医药网9月24日讯　9月23日，国度药监局宣布关于复方三七补血胶囊等4种药品转换为非处方药的通知布告：

 

　　依据《处方药与非处方药分类治理方法（试行）》（国度药品监视治理局令第10号）的规则，经国度药品监视治理局组织论证和核定，复方三七补血胶囊等4种药品由处方药转化为非处方药。

 

 

　　相干药品上市答应持有人需在2020年12月10日前，根据《药品注册治理方法》等有关规则提出修订阐明书的弥补请求报省级药品监视治理部分立案，并将阐明书修订的内容实时告诉相干医疗机构、药品运营企业等单元。

 

　　非处方药阐明书范本规则内容之外的阐明书其他内容按原同意证实文件履行。药品标签触及相干内容的，该当一并修订。自弥补请求立案之日起临盆的药品，不得持续应用原药品阐明书。双跨种类的处方药阐明书可持续应用。

 

　　附件2

 

　　非处方药阐明书范本

 

　　1.复方三七补血胶囊

 

　　复方三七补血胶囊阐明书

 

　　请细心浏览阐明书并按阐明应用或在药师指点下购置和应用。

 

　　妊妇禁用

 

　　[药品称号]

 

　　通用称号：复方三七补血胶囊

 

　　汉语拼音：

 

　　[成份]

 

　　[性状]

 

　　[功效主治]养血活血，调经止痛。用于贫血证，月经量少，月经前期，经行腹痛。[规格]每粒装0.35克[用法用量]口服。一次2粒，一日2次；饭后服。[不良反响]监测数据显示，本品有头痛等个例申报。[忌讳]

 

　　1.妊妇禁用。

 

　　2.对本品及所含成份过敏者禁用。[留意事项]

 

　　1.忌食辛辣、生冷食物。2.伤风时不宜服用。患有其他疾病者，应在医师指点下服用。3.平昔月经正常，忽然呈现月经由少，或经期错后，或阴道不规矩出血者应去病院就诊。

 

　　4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应在医师指点下服用。

 

　　5.贫血证严重者应在医师指点下服用。

 

　　6.服药2周症状无缓解，应去病院就诊。

 

　　7.过敏体质者慎用。

 

　　8.本品性状产生改动时禁用。9.请将本品放在儿童不克不及接触的处所。10.如正在应用其他药品，应用本品前请征询医师或药师。[药物互相感化]如与其他药物同时应用能够会产生药物互相感化，概况请征询医师或药师。[贮藏][包装][无效期][履行尺度][同意文号][阐明书修订日期][临盆企业]企业称号：临盆地址：邮政编码：德律风号码：传真号码：网址：若有成绩可与临盆企业接洽

 

　　2.月泰贴脐片

 

　　月泰贴脐片阐明书

 

　　请细心浏览阐明书并按阐明应用或在药师指点下购置和应用。

 

　　[药品称号]

 

　　通用称号：月泰贴脐片

 

　　汉语拼音：

 

　　[成份]

 

　　[性状]

 

　　[功效主治]理气止痛，活血化瘀，温经散寒。用于寒凝血瘀惹起的原发性痛经，可改良经期小腹痛苦悲伤。

 

　　[规格]每片重0.55克

 

　　[用法用量]外用，先将患者脐部（神阙穴）四周的皮肤用温水洗净、擦干，然后将无纺胶布与PVC片别离，弃去PVC片，将药片瞄准脐部，粘贴结实，即可。一日1次，一次1贴，于经前3天开端应用，继续至经来3天为止。连用3个月经周期。

 

　　[不良反响]有部分皮肤瘙痒个例申报。

 

　　[忌讳]

 

　　1.脐部或四周有炎症及皮肤毁伤者禁用。

 

　　2.对本品及所含成份过敏者禁用。

 

　　[留意事项]

 

　　1.本品为外用药，切忌口服。

 

　　2.过敏体质者慎用；对无纺胶布过敏者，可用其他医用胶布固定。

 

　　3.忌生冷食物，不宜洗凉水澡。

 

　　4.妇科器质性疾病（如子宫内膜异位症等）所致的痛经应去病院就诊。

 

　　5.痛经伴月经由多者，应实时去病院就诊。

 

　　6.应用后痛经不加重，或重度痛苦悲伤者，应去病院就诊。

 

　　7.芳华期少女、更年期妇女、有生育请求者应在医师指点下应用。

 

　　8.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应在医师指点下应用。

 

　　9.本品性状产生改动时制止应用。

 

　　10.请将本品放在儿童不克不及接触的处所。

 

　　11.如正在应用其他药品，应用本品前请征询医师或药师。

 

　　[药物互相感化]如与其他药物同时应用能够会产生药物互相感化，概况请征询医师或药师。

 

　　[贮藏]

 

　　[包装]

 

　　[无效期]

 

　　[履行尺度]

 

　　[同意文号]

 

　　[阐明书修订日期]

 

　　[临盆企业]

 

　　企业称号：

 

　　临盆地址：

 

　　邮政编码：

 

　　德律风号码：

 

　　传真号码：

 

　　网址：

 

　　若有成绩可与临盆企业接洽

 

　　3.麦当乳通颗粒

 

　　麦当乳通颗粒阐明书

 

　　请细心浏览阐明书并按阐明应用或在药师指点下购置和应用。

 

　　[药品称号]通用称号：麦当乳通颗粒汉语拼音：[成份][性状][功效主治]益气、养血、通乳。用于产后气贫血弱所致的缺乳或无乳，症见：产后乳汁稀疏，甚至全无，质地清稀，乳房柔嫩，无胀感。[规格]每袋装10克（相当于饮片12.75克）[用法用量]口服，一次10克，一日3次，3天为一疗程。[不良反响]监测数据显示，本品有皮疹、瘙痒等不良反响个例申报。[忌讳]对本品及所含成份过敏者禁用。[留意事项]1.忌食辛辣，勿过食咸味、酸味。2.恶露过多者应在医师指点下应用。3.伤风发烧病人不宜服用。

 

　　4.归并有高血压、心脏病、肝病、肾病、结核病等疾病者，应在医师指点下应用。

 

　　5.本品含蔗糖，糖尿病患者慎用，且应在医师指点下应用。

 

　　6.若乳房红肿热痛，或乳汁忽然削减，应去病院就诊。7.服药3天，乳汁未见增多，应去病院就诊。8.若服药进程中呈现不良反响，或乳儿有不良反响，均应停药并向医师征询。9.过敏体质者慎用。10.本品性状产生改动时制止应用。11.请将本品放在儿童不克不及接触的处所。12.如正在应用其他药品，应用本品前请征询医师或药师。[药物互相感化]如与其他药物同时应用能够会产生药物互相感化，概况请征询医师或药师。[贮藏][包装][无效期][履行尺度][同意文号][阐明书修订日期][临盆企业]企业称号：临盆地址：邮政编码：德律风号码：传真号码：网址：若有成绩可与临盆企业接洽

 

　　4.龙胆泻肝软胶囊

 

　　龙胆泻肝软胶囊阐明书

 

　　请细心浏览阐明书并按阐明应用或在药师指点下购置和应用。

 

　　[药品称号]

 

　　通用称号：龙胆泻肝软胶囊

 

　　汉语拼音：

 

　　[成份]

 

　　[性状]

 

　　[功效主治]清肝胆，利干冷。用于肝胆干冷，头晕目赤，耳鸣耳聋，胁痛口苦，尿赤，干冷带下。

 

　　[规格]每粒装0.45克

 

　　[用法用量]口服，一次4粒，一日3次。

 

　　[不良反响]监测数据显示，本品有皮疹、瘙痒、恶心、腹痛、腹泻等不良反响申报。

 

　　[忌讳]

 

　　1.妊妇忌服。

 

　　2.对本品及所含成份过敏者禁用。

 

　　[留意事项]

 

　　1.忌烟、酒及辛辣食物。

 

　　2.建议饭后服用，不宜在服药时代同时服用滋补性中药。

 

　　3.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者，以及正在承受其他医治的患者，应在医师指点下服用。

 

　　4.脾胃虚寒、体弱便溏者慎用。

 

　　5.服药后年夜便次数增多且不成形者，应酌情减量。

 

　　6.儿童、哺乳期妇女、年迈体弱者应在医师指点下服用。

 

　　7.服药3天症状无缓解，或呈现其他症状，应停药，并去病院就诊。

 

　　8.服用本品不宜超越2周，超越2周应向医师征询。

 

　　9.过敏体质者慎用。

 

　　10.本品性状产生改动时制止应用。

 

　　11.请将本品放在儿童不克不及接触的处所。

 

　　12.如正在应用其他药品，应用本品前请征询医师或药师。

 

　　[药物互相感化]如与其他药物同时应用能够会产生药物互相感化，概况请征询医师或药师。[贮藏][包装][无效期][履行尺度][同意文号][阐明书修订日期][临盆企业]企业称号：临盆地址：邮政编码：德律风号码：传真号码：网址：若有成绩可与临盆企业接洽

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