内窥镜器械行业：外资主导 国产企业若何弯道超车？

　　医药网10月16日讯　内窥镜是医疗器械行业的主要构成部门，在北美、欧洲和日本成长敏捷，而在我国则处于起步形态，在近年来像开立医疗等外窥镜企业研发上屡有立异后，内窥镜越来越遭到行业及本钱市场的存眷。本文将具体引见内窥镜的焦点技巧、市场范围、成长潜力和竞争格式，并对优势企业停止引见。

 

　　01内窥镜成长阅历四年夜阶段，CMOS传感器激发技巧改革

 

　　内窥镜是一个具有图像传感器、光学镜头、光源照明、机械安装等的医疗装备，可以经人体自然孔道进入体内，用于消化道反省、腹腔反省、呼吸道反省等医学反省，也可以协助特别手术仪器，停止微创手术，如微创整形手术等。

 

　　1.1 硬镜用于人体无菌组织、器官或腔室，软镜用于人体天然腔道

 

　　依照能否可以自在曲折，内窥镜可以分为硬镜和软镜，二者在外不雅、外部构造、使用方法等方面均不雷同。

 

　　图表 1 硬镜与软镜形状、构造和使用范畴比较

　　数据起源：地下材料、中康家当本钱研讨中间

 

　　硬镜的使用范畴普遍，次要进入人体无菌组织、器官或许经内科瘦语进入人体无菌腔室，包括的产物包含腹腔镜、椎间盘镜、关节镜、高频电切手术用的硬管内窥镜等。

 

　　图表 2 硬镜次要产物及使用范畴

　　数据起源：地下材料、中康家当本钱研讨中间

 

　　软式内窥镜次要经过人体的天然腔道来完成反省、诊断和医治，次要分为纤维内窥镜和电子内窥镜两年夜类，产物包含血管内窥镜、心内内窥镜、消化道镜等。比拟硬镜，软镜的构造加倍庞杂，对技巧请求也更高。

 

　　图表 3 软镜次要产物及使用范畴

　　数据起源：地下材料、中康家当本钱研讨中间

 

　　1.2 内窥镜成长阅历四年夜阶段，CMOS替代CCD传感器成将来潮水

 

　　内窥镜的成长阅历了四年夜阶段，辨别为硬管式内窥镜、半可屈式内窥镜、纤维内窥镜和电子内窥镜。

 

　　硬管式内窥镜和半可屈式内窥镜的任务道理绝对复杂，次要由光学呈像零碎和照明零碎两部门构成。光学呈像零碎分为物镜零碎、转像零碎和目镜零碎三年夜部门，被不雅察物先经由物镜反射，呈一个倒像，接上去经过转换零碎将倒像转换为正像并传输到目镜，目镜再对这一正像停止缩小，最初被人眼所不雅察。照明零碎的感化则是经过光导纤维，将寒光源的光传输到内窥镜前端，照亮被不雅察物。

 

　　图表 4 硬镜任务道理表示图

　　数据起源：地下材料、中康家当本钱研讨中间

 

　　纤维内窥镜普通由光学不雅察零碎、照明传输零碎和支架构件构成，光学不雅察零碎由呈像物镜组、传像组和目镜或CCD转接镜组成。照明传输零碎由混编陈列的多束导光纤维组成，支架构件由包裹并支持前述零碎并开有手术或冲刷孔道的医用金属或无机资料组成。

 

　　图表 5 纤维内窥镜构造图

　　数据起源：地下材料、中康家当本钱研讨中间

 

　　传像纤维是纤维内窥镜的焦点部门，它具有双层构造，内部是低折射率的纤维涂层，外部是高折射率的纤维芯，芯和涂层之间有优越的光学反射界面。被不雅察物在物镜成像后，在传像光学纤维外部经由若干次全反射，之后从光学纤维另一端射出，传到目镜，这就是纤维内窥镜的复杂任务道理。

 

　　图表 6 光学纤维传像道理

　　数据起源：地下材料、中康家当本钱研讨中间

 

　　电子内窥镜是今朝内窥镜市场成长的最新型产物，构造和技巧最为庞杂。电子内窥镜包含内镜、电视信息零碎中间和电视监督器三个次要部门。电视信息零碎中间配备了寒光源，并经过内镜的导光纤维将光导入受检体内，被图像传感器承受后，光旌旗灯号也随即转化成了电旌旗灯号，并被传输到电视信息中间停止储存和处置，最初传输到电视监督器中屏幕上显示出被不雅察物的黑色图像。

 

　　图表 7 电子内窥镜构造图

　　数据起源：地下材料、中康家当本钱研讨中间

 

　　电子内窥镜的焦点技巧为图像采集方法技巧，个中图像传感器的使用则是影像出现的技巧焦点。今朝有CCD（电荷耦合元件）和 CMOS（互补式金属氧化物半导体）两种技巧，CCD技巧因为影像质量更好，在电子内窥镜成长初期被普遍使用，但是，跟着CMOS在颜色功能方面的晋升，影像质量以及与CCD差距越来越小，而其低耗能、噪声小的特色为企业所观赏，CCD向CMOS的改变将是将来一段工夫的成长趋向。

 

　　图表 8 CCD和CMOS传感器技巧比较

　　数据起源：医疗器械论坛、中银国际证券、中康家当本钱研讨中间

 

　　02、2018年我国际窥镜市场范围221亿元，外资企业市场占比超90%

 

　　2.1 2018年全球内窥镜市场范围242亿美元，增加率位居细分范畴第三

 

　　医疗器械细分范畴浩瀚，从2018年发卖量来看，内窥镜市场范围与增速兼具。2018年内窥镜全球销量242亿美元，占领医疗器械行业5.1%的市场份额，年复合增加率5.5%，仅次于眼科和通俗及整形内科，是市场增速第三快的细分范畴。

 

　　图表 9 内窥镜市场范围与增速兼具

　　数据起源：Evaluate MedTech、中康家当本钱研讨中间

 

　　2.2 2018年我国际窥镜市场范围221亿元，外资企业占领90%以上市场

 

　　我国际窥镜行业近年来稳步成长，2012年营收83亿元，到2018年曾经到达了221亿元，估计到2019年会到达240亿元。但增速有所放缓，2018年市场范围同比增加11.06%，小于在2016年前超越20%的增速。

 

　　图表 10 2018年我国际窥镜市场范围 221亿元，增速11.06%

　　数据起源：前瞻家当研讨院、中康家当本钱研讨中间

 

　　因为行业的高壁垒，在我国成长较早、技巧较为成熟的外资企业占领了相对的主导位置。

 

　　我国硬镜市场今朝次要被日企和德企瓜分。2018年硬镜市场前五名中只要沈阳沈年夜一家内资企业，市场占比仅为3%，全体国产企业市场范围占比不到10%。个中，德企卡尔史女士占领了行业的荆棘铜驼，有47%的市场份额，日企奥林巴斯紧随厥后，占领23%的市场。

 

　　图表 11 我国硬镜市场被德企和日企瓜分

　　数据起源：中国家当信息网、中康家当本钱研讨中间

 

　　比拟于硬镜，软镜的技巧壁垒更高，我国软镜市场国产化率缺乏2%。软镜行业今朝的图像传感器还以CCD为主，日企因为成长工夫较早，焦点CCD技巧成长成熟，对我国和全球软镜市场上构成了历久垄断，三年夜日本头部企业，奥林巴斯、富士和宾得占领了98%的市场，简直构成垄断，个中仅奥林巴斯就占领了70.80%的市场。

 

　　图表 12 2018年三年夜日本企业占领我国软镜超98%市场份额

　　数据起源：中国家当信息网、中康家当本钱研讨中间

 

　　但是， 新技巧CMOS的引入，在必定水平上解脱了企业对CCD传感器的依附，近些年国际多数内窥镜企业成长敏捷，如开立医疗在2015 年研制出基于 CMOS 的国际首台 200 万像素、配1080P 全高清图像的高清电子内窥镜零碎 HD-500，固然在图像质量上与日企存在必定差距，但凭仗高性价比，国产企业无望在将来扩展市场份额。

 

　　2.3 癌症发病率与逝世亡率居高不下，内窥镜成长空间宽广

 

　　因为应用内窥镜可以看到X射线无法显示的体内渐变，内窥镜检测在癌症检测范畴可以发扬主要的感化，可以使用内窥镜诊断的癌症占比超越60%。

 

　　早诊早治是进步癌症生活率的主要手腕，但是今朝我国际公民癌症晚期反省认识差，内窥镜反省应用较少，招致癌症晚期诊断率偏低，病发率及逝世亡率远高于蓬勃国度。以胃癌为例，2015年，日本有约12.5%的人介入了胃镜反省，而我国只要不到3%；日本胃癌早诊率高达60%，而我国仅有10%阁下。

 

　　图表 13 我国际窥镜反省应用频率与蓬勃国度差距分明

　　数据起源：国度癌症中间、中康家当本钱研讨中间

 

　　在认识到我国癌症早诊率和存活率双低后，国度在2016宣布的《医药工业成长计划指南》中，明白将医学影像装备列入五年夜类重点成长医疗器械，个中就包括内窥镜。在2019年，国度又提出加强癌症晚期筛查率，到2030年，将5年癌症存活率进步至46.6%。癌症市场的需求、居平易近安康认识的晋升、当局的介入都为我国际窥镜行业成长供给了泥土。

 

　　总结来看，内窥镜行业因为存在极高的行业壁垒，行业集中度高，国产占领率低，但新技巧的引入能够会让内资企业解脱对外企焦点技巧的依附，同时癌症检测的需求日积月累也能够会推进国产内窥镜企业的成长。

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