$28亿年夜种类 这家安徽药企将拿下 |
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医药网10月16日讯 日前，国度药监局官网显示，安徽贝克生物以仿造4类报产的恩曲他滨替诺福韦片进入行政审批阶段，冲刺该种类国产第2家。恩曲他滨替诺福韦片为医治艾滋病重磅药物，2019年全球发卖额超越28亿美元。
恩曲他滨替诺福韦片含两种活性成份：恩曲他滨和富马酸替诺福韦二吡夫酯，均为高效抗逆转录病毒药物。恩曲他滨替诺福韦片为单一片剂，具有医治简化、疗效明显、患者给药适应性高、耐药性高等特色，已被归入国度医保乙类药物。
恩曲他滨替诺福韦片（Truvada）原研厂家为吉利德，最早在2004年8月被FDA同意上市，结合其他抗逆转录病毒药物医治HIV-1沾染，2012年被FDA同意用于预防性传达招致的成人取得性HIV-1沾染，是全球首个HIV预防药物。吉利德财报显示，2019年Truvada全球发卖额超越28亿美元。
Truvada全球发卖情形（单元：百万美元）
起源：米内网跨国上市公司发卖数据库
今朝国际市场恩曲他滨替诺福韦片获批企业仅有吉利德和正年夜晴和药业团体，正年夜晴和药业团体于2020年6月拿下该种类首仿；吉利德的Truvada于2020年8月在国际获批用于未沾染人群HIV裸露前预防。
恩曲他滨替诺福韦片待批企业
起源：米内网一键检索
米内网数据显示，海思科和齐鲁制药的恩曲他滨替诺福韦片上市请求在审评中，安徽贝克生物的恩曲他滨替诺福韦片注册操持形态已变革为“在审批”，若顺遂获批将成为国产第2家。
起源：米内网数据库、NMPA
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