成都倍特拿下“乙肝神药”首仿 20个新品在路上

　　医药网10月21日讯　富马酸丙酚替诺福韦（TAF）是医治成人和青少年慢性乙型肝炎的抗病毒强效药，与富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）、恩替卡韦（ETV）同属核苷（酸）类药物 ，并列全球乙肝医治指南三年夜一线用药。

　　富马酸丙酚替诺福韦片由吉利德研发，商品名为Vemlidy（韦立得），有着“史上最强乙肝药物”之称。2019年Vemlidy全球发卖额为4.88亿美元，同比增加52.02%。

　　吉利德的Vemlidy于2018年11月获批进入国际市场。米内网数据显示，2019年中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端丙酚替诺福韦发卖额超越3000万元。

　　富马酸丙酚替诺福韦片新分类报产情形

　　米内网数据显示，今朝国际有16家药企以仿造3类或仿造4类提交富马酸丙酚替诺福韦片上市请求。成都倍特药业该产物率先于9月23日进入行政审批阶段，10月19日顺遂成为国际首仿。

　　截至今朝，成都倍特药业在审评的以新分类报产的仿造药有20个种类（29个受理号），获批临盆后将视同经过分歧性评价。

　　成都倍特药业在审评的新分类仿造药

　　20个种类中有7个在国际市场未有仿造药获批上市，包含沙库巴曲缬沙坦钠片、氢溴酸伏硫西汀片、磷酸奥司他韦干混悬剂、甲磺酸仑伐替尼胶囊、恩曲他滨丙酚替诺福韦片、盐酸右美托咪定氯化钠打针液、头孢地尼颗粒等，成都倍特药业将与多家药企竞争首仿。

　　起源：米内网数据库、国度药监局