超10亿抗高血压打针剂年年涨！罗欣加码挑衅原研

　　医药网11月4日讯　近日，罗欣药业提交了盐酸乌拉地尔打针液的4类仿造上市请求。米内网数据显示，乌拉地尔是抗高血压药的TOP1种类，2019年发卖额初次冲破10亿，且比来两年的增速均超越10%，在2020上半年疫情影响病院发卖的情形下，增速也到达了8%阁下，市场潜力不容小觑。

　　图1：罗欣药业提的盐酸乌拉地尔打针液注册情形

　　起源：CDE官网

　　乌拉地尔为苯哌嗪代替的尿嘧啶衍生物，具有外周和中枢双重的感化机制，在外周它可阻断突触后α1受体、克制儿茶酚胺的缩血管感化，从而下降外周血管阻力和心脏负荷；在中枢经过高兴5-羟色胺-1A受体，调剂轮回中枢的活性，避免因交感反射惹起的血压降低及心率放慢。

　　图2：乌拉地尔的发卖情形

　　起源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格式

　　米内数据显示，在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，乌拉地尔为公用于抗高血压药的TOP1种类，2019年发卖额冲破10亿元，个中打针剂占比超越99%。

　　图3：今朝国际市场上的乌拉地尔批文情形

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　　起源：米内网一键检索

　　图4：2020H1乌拉地尔打针剂的企业格式

　　起源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格式

　　乌拉地尔打针剂触及多个产物，今朝市场领军企业为武田，比来三年的市场份额均坚持在60%阁下，而国际龙头则由罗欣揽下，今朝该公司拥有打针用盐酸乌拉地尔两个规格的批文。

　　图5：乌拉地尔申报分歧性评价的企业情形

　　起源：米内网分歧性评价数据库

　　罗欣药业本次提交仿造上市的盐酸乌拉地尔打针液今朝仅有武田的原研，以及国际的河北一品制药与西安利君制药拥有批文，暂无企业过评。罗欣药业是第一家以4类仿造申报上市，若顺遂获批则拿下首家过评，与已上市的打针用盐酸乌拉地尔构成叠加效应，无望进一步冲击原研的市场份额。

　　起源：CDE官网、米内网数据库