正年夜晴和将拿下35亿造影剂年夜种类

　　医药网11月25日讯　近日，国度药监局官网显示，正年夜晴和药业团体以仿造4类报产的碘克沙醇打针液进入行政审批阶段，无望近日获批并视同过评。碘克沙醇打针液为X射线造影剂，米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端碘克沙醇发卖额超越35亿元。

　　碘克沙醇由GE Healthcare AS（通用电气）开辟，是独一一种与血液等渗的X线诊断比较剂，具有心脏平安性高、肾脏耐受性强、患者温馨度好、对心肺轮回搅扰少等长处，在神经和血汗管零碎、胸部、腹部、盆腔等器官病变的反省中起到进步病变检出率和诊断辨别的感化，遭到国际外浩瀚临床指南和专家共鸣的承认和推举。

　　米内网数据显示，2019年中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端碘克沙醇打针液发卖额超越35亿元。个中，恒瑞医药占领50.48%的市场份额，通用电气占比34.14%。

　　今朝国际市场已有6家药企获批临盆碘克沙醇打针液，辨别为通用电气、恒瑞医药、扬子江药业团体、北陆药业、南京正年夜晴和、司太立。截至今朝，碘克沙醇打针液过评企业仅有司太立。

　　碘克沙醇打针液待获批企业

　　起源：米内网一键检索

　　米内网数据显示，哈尔滨三联药业按仿造6类提交的碘克沙醇打针液上市请求在审评审批中；正年夜晴和药业团体以仿造4类报产的碘克沙醇打针液注册操持形态已变革为“在审批”，若顺遂获批将成为第2家过评企业。

　　起源：米内网数据库、NMPA