到期续约新规！新过评种类机遇来了，最低价中选获2年推销合约

　　医药网12月9日讯　12月7日，湖北宣布《关于展开国度组织药品集中带量推销试点扩围（湖北）部门种类到期续约和竞价相干任务的告诉》（下称《告诉》），与已宣布续约告诉的其它省份分歧，湖北将约请新过评药品的企业和联盟地域未中选的原研药企业参与竞价，竞价价钱最低者为新中选企业，推销周期为2年。

　　梳剃头现，湖北或将环绕7个种类睁开新一轮竞价。对此，竞价降价幅度、哪些种类将由新企业替代供给、新的低价能否会在全国联动、湖北形式能否具有示范效应等成绩激发业界存眷。

　　竞价价钱最低者为新中选企业

　　《告诉》显示，续约种类规模包含联盟地域药品集中推销中，中选企业不超越2家、推销周期准绳上为1年的11个种类。关于续约准绳和方法，湖北请求，在确保企业、市场预期和价钱程度绝对波动的根底上，采用“先询后竞”的方法展开本次续约和竞价任务。鼓舞契合前提的原研药企业和试点扩围推销周期内集采同品规经过分歧性评价仿造药（简称新过评药品）企业积极介入。

　　详细请求是，关于“原中选企业为1家或2家，现无新过评药品”的种类，咨询原中选企业能否赞成以试点扩围（湖北）原中选价钱续约。关于“原中选企业为1家或2家，现有新过评药品”的种类，咨询新过评药品的企业和联盟地域未中选的原研药企业能否有意向供给湖北并参与竞价。接着，在完成相干企业看法咨询的根底上展开竞价。以原中选价钱的低价为最高无效报价，经竞价后价钱最低者为新中选企业。

　　值得存眷的是，商定推销量基数为试点扩围省内医药机构原申报推销量。原中选企业续签的，推销周期准绳上为1年，并按规则签署推销协定；竞价发生新中选企业的，推销周期准绳上为2年。

　　今朝，除湖北外，黑龙江、贵州、山西、新疆、辽宁等地均已着手展开联盟推销到期续约任务。依据“推销周期视实践情形可延伸一年”等相干规则，这些省份均采用直接对第一批中选种类启动第二年的合同签署。湖北则与这些省份分歧，针对有新过评的种类采用新一轮竞价，并且推销周期定为两年。这些新规将为新过评企业带来市场机遇。

　　市场或被改写

　　经梳剃头现，11个续约种类中共有7个种类有新过评企业。左乙拉西坦片、马来酸依那普利片两个种类过评企业数目较多，湖北市场上，浙江普洛康裕、扬子江江苏制药辨别以71.9元、8.93元中选，如开启竞价，价钱竞争或非常剧烈。

　　别的，年夜种类盐酸右美托咪定打针液迎来新的过评者也激发存眷。关于扬子江来说，过评前属于“赤脚”企业，中选后市场敏捷放量，数据显示，2019年市场发卖额超10亿元，市场份额上升至33%。本年7月，古代制药全资子公司国药团体工业无限公司的盐酸右美托咪定打针液获批，并视同经过分歧性评价，成为继扬子江之后第二家视同经过分歧性评价的企业，其实力不容小觑。

　　关于新过评企业，因为已破费年夜量资金投入，而年夜部门市场又被中选企业占领，现阶段即便过评也难以包围，那么关于新的竞价机遇显然不会随便保持。不外，因为国度集采已完成了年夜幅降价，再度竞价，降幅能到达何种水平、若干家企业可以支持起降价请求还有待进一步不雅察。

　　今朝国度集采一年推销到期后，续约均由各省自行履行，且已呈现两种形式，一种是持续与中选企业签约，另一种则需再度竞价。湖北省此次新规宣布后，对其他省份能否会带来示范效应，假如竞价发生新的低价，其他省份能否会参考，这些或可催化市场格式的从新洗牌。

　　7个有新过评企业的种类

数据起源：中国药品上市目次集、企业通知布告