豪森药业拿下$15亿年夜种类 3款降糖药待放量 |
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医药网2月5日讯 日前,江苏豪森药业以仿造4类报产的甲磺酸达比加群酯胶囊获批临盆并视同过评,为国产第2家。达比加群酯是勃林格殷格翰研发的一款抗血栓造成药,2019年环球贩卖额超过15亿美元。
起源:国度药监局官网
达比加群酯属于β-丙氨酸类凝血酶克制剂,口服经胃肠排汇后在体内转化为具备间接抗凝血活性的达比加群,用于预防非瓣膜性房颤患者的卒中和全身性栓塞。该产物由勃林格殷格翰研发,于2008年初次在英国上市,随后在环球多个国度上市,2019年环球贩卖额超过15亿美元。
原研产物最早于2013年2月获批进入国际市场,跟着新顺应症获批、进入医保完成放量,达比加群酯在国际贩卖额增长迅速。米内网数据显示,2019年中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间以及州里卫生院(简称中国公立医疗机构)终端及中国城市实体药店终端达比加群酯胶囊共计贩卖额超过8亿元,同比增长40.2%。
达比加群酯胶囊新分类报产在审环境
起源:米内网一致性评估数据库
今朝有8家企业以新注册分类提交达比加群酯胶囊上市申请,此中正年夜晴和、豪森的产物已获批临盆并视同过评,别的6家企业的产物还在审评审批中。
第四批全国集采拟中选成果已于2月3日颁布,豪森药业有4款药品胜利拟中选,别离是瑞格列奈片、卡格列净片、恩格列净片和打针用硼替佐米,此中前3款为糖尿病用药。
起源:米内网数据库、国度药监局官网等
注:数据统计截至2月4日,若有疏漏,欢送指正!
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