国度药监局认定体外诊断试剂质量研讨与评估等第二批72个重点试验室 |
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2020年3月，国度药监局展开第二批重点试验室报告任务 。2021年1月，第二批重点试验室名单开端公示 。2021年2月，国度药监局认定体外诊断试剂质量研讨与评估等第二批72个重点试验室并颁布。
从天而降的新冠肺炎疫情为提升应答突发公共卫惹事件才能敲响警钟。在此次评比中，提升药品监管部分应答严重突发公共卫惹事件药械审评保证才能成为综合评审的紧张考量。以中国食物药品检定研讨院为依托单元的体外诊断试剂质量研讨与评估重点试验室、以河南省医疗东西测验所、都城医科年夜学从属北京天坛病院为依托单元的体外诊断试剂质量节制重点试验室、以北京市医疗东西测验所为依托单元的体外诊断试剂质量评估重点试验室、以中国测验检疫迷信研讨院为依托单元的体外疾速诊断试剂技术转化与节制重点试验室等被归入综合审评并得到认定。这些重点试验室将为药品监管部分增强疫情防控用药械测验技术研讨提供无力撑持。
2019年7月， 国度药监局颁布首批45家重点试验室 。加上本次新获批的72家重点试验室，国度药监局重点试验室已到达117家。
起源：NMPA | 编纂：弋水
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