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东阳光药逆势暴发!4年夜产物轻松赚下1.3亿

  医药网2月25日讯 春夏瓜代,又到了流感高发季。提起“流感神药”奥司他韦,东阳光药前几年凭仗精彩的贩卖战略领军市场,风景有限。然而2020年新冠疫情影响了患者到病院的就诊频次,公司焦点产物可威(磷酸奥司他韦颗粒、磷酸奥司他韦胶囊)的销量随之降低,招致公司的业务支出下滑62%,公司转型火烧眉毛。2021年刚揭开帷幕,东阳光药不时有好新闻传出:2月开标的第四批国度集采,公司4个产物中标一举拿下超过1.3亿元推销金额;本年才过来不到两个月,公司已有6个新药报告了注册……且看东阳光药2021若何逆势暴发。

 

  60亿年夜种类后劲可期,5年夜剂型报告炽热,东阳光药“得2望4

 

  图1:奥司他韦在中国城市实体药店的贩卖环境(单元:万元)

  起源:米内网中国城市实体药店终端竞争格式

 

  米内网数据显示,2019年在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间及州里卫生院(简称中国公立医疗机构)终端以及中国城市实体药店终端,奥司他韦共计贩卖额曾经超过65亿元,是货真价实的全身用抗病毒重磅种类。2020年受疫情影响,上半年该种类在中国公立医疗机构终端贩卖额仅有24亿元,而消费者因疫情改动了购药习气,匆匆使该种类在中国城市实体药铺保持高速增长,预计整年可超15亿元。

 

  图2:东阳光药的磷酸奥司他韦缓释片报告环境

  起源:CDE官网

 

  今朝市场上的奥司他韦次要有颗粒剂和胶囊剂,然而干混悬剂、缓释片、口崩片等新剂型的报告却异常炽热。2月19日,CDE最新数据显示,东阳光药报告的磷酸奥司他韦缓释片临床申请得到受理,这是公司该产物报告的第二个受理号,2020年12月初次报告的受理号正在审评审批中。磷酸奥司他韦缓释片今朝仅有东阳光药报告临床,暂无企业报告上市,公司无望夺得先机。

 

  表1:今朝奥司他韦相关制剂报告并在审的产物环境

  起源:米内网MED2.0中国药品审评数据库

 

  东阳光药凭仗磷酸奥司他韦颗粒、磷酸奥司他韦胶囊在2019年中国公立医疗机构终端拿下该种类高达93%的市场份额,预计2020年在中国城市实体药店也能拿下95%以上的份额,公司早前还报告了磷酸奥司他韦干混悬剂3类仿造上市申请,若新剂型顺遂获批,无疑为“一哥”添砖加瓦,提振业绩。

 

  国采“三连胜”,9年夜产物7个“赤脚”,中标即“降落”

 

  东阳光药踊跃参加国度集中带量推销,第二批国采时中标了3个产物,除了福多司坦片为一致性评估弥补申请过评外,盐酸莫西沙星片以及奥美沙坦酯片按新分类获批并视同过评;第三批国采时中标的克拉霉素片及奥氮平口崩片也是按新分类获批视同过评。

 

  第二批国采执行光阴在2020年4月左右,而第三批则在2020年第四时度当前,第四批则无望在2021年5月落地。米内网数据显示,在中国公立医疗机构终端,东阳光药2018年获批的盐酸莫西沙星片市场份额从2019年的3.11%下跌至2020上半年的5.23%,而2019年获批的奥美沙坦酯片2020上半年的市场份额已下跌至8.29%。如斯看来,“赤脚种类”(指集采相关种类市场空缺或占比小)中标国采后,能迅速打进病院市场,疾速提升市场份额。

 

  表2:第四批国采东阳光药中标产物环境

  起源:公司布告,米内网整顿

 

  注:*为按新分类获批并视同过评的产物

 

  东阳光药第四批国采的中标产物有4个,此中艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊、左氧氟沙星片以及盐酸度洛西汀肠溶胶囊为按新分类获批并视同过评的产物,预计落地后市场迎来年夜放量。上述4年夜产物中标后,东阳光药合共拿下了超过1.3亿元的首年推销金额,按“全国理论中选企业数为4家及以上的,推销周期准绳上为3年”、“推销周期内推销协定每年一签。续签推销协定时,商定推销量准绳上不少于各地该中选药品上年商定推销量”,可以预感,接上去的3年光阴,如无心外,国采能为东阳光药带来继续、可观的支出。

 

  高端仿造药陆续上市,爆款新药进入播种期

 

  表3:2021年至今获批的新产物环境(按NMPA签发日期统计)

  起源:NMPA官网、米内网数据

 

  2021年才刚揭开帷幕,东阳光药的两年夜高端仿造药阿哌沙班片、阿立哌唑片接踵获批,为公司在血液和造血体系药物畛域以及神经体系药物畛域增添了新成员。

 

  阿哌沙班是施贵宝和辉瑞结合开辟的一种高选择性的间接Xa因子克制剂,属于新型口服抗凝药物,次要用于髋枢纽关头或膝枢纽关头择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞变乱。2019年施贵宝、辉瑞的阿哌沙班片环球贩卖额别离为79.29亿美元、42.20亿美元,共计121.49亿美元,上榜环球药物贩卖额TOP10。

 

  阿立哌唑次要用于精力决裂症的医治,通过作用于多巴胺受体和5-羟色胺受体而发生疗效,是首个用于临床的多巴胺部门受体冲动剂。近年来在中国公立医疗机构终端阿立哌唑的市场规模继续攀升,2019年贩卖额已超过11亿元。

 

  表4:2021年至今东阳光药报告的新药环境

  起源:米内网MED2.0中国药品审评数据库

 

  米内网数据显示,2019年在中国公立医疗机构终端,消化体系及代谢药、神经体系药物、全身用抗感化药物的市场规模均已超过千亿,东阳光药在这三年夜市场继续有新品输入。

 

  在消化体系及代谢药畛域,东阳光药报告了门冬胰岛素30打针液上市已得到受理,德谷胰岛素打针液以及HEC88473打针液的临床申请正在审评审批中;在神经体系药物畛域,今朝市场仅有出口的盐酸鲁拉西酮片获批,暂无其他剂型,东阳光药为鲁拉西酮迟释片首家报告企业,而盐酸维拉佐酮片暂无出口以及国际仿造获批上市,但已有16家国际药企报告3.1类新药临床已获批。

 

  比来几年,东阳光药在研发上不时加码:2018年研发投入仅为2.24亿元,占公司业务额不到9%;2020上半年,公司的研发投入已到达6.85亿元,占公司业务额接近33%,同比增长500%。2021年,东阳光药还将带来哪些新惊喜?米内网将继续存眷,后续分享。

 

  起源:米内网数据库、NMPA官网、CDE官网、公司布告等

 

  审评数据统计截至2021年2月22日,若有讹夺,敬请指正。

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