甲状腺癌灭亡危险下降78%!多靶点TKI克制剂获FDA突破性疗法认定

Exelixis发布付与其多靶点小分子TKI克制剂cabozantinib (卡博替尼)突破性疗法认定（BTD），作为一种潜在疗法，用于医治喷射性碘难治性分解型甲状腺癌（DTC）患者，这些患者承受之前的医治后疾病产生停顿。 12月21日，Exelixis发布了cabozantinib医治喷射性碘难治性分解型甲状腺癌的症结性III期临床研讨（COSMIC-311）中期阐发数据，与抚慰剂相比，cabozantinib可使疾病停顿或灭亡危险下降78%（HR：0.22，96% CI 0.13 – 0.36； p 0.0001）。 基于这一成果，自力数据委员会建议结束受试者入组并对研讨中间和患者揭盲。 Cabozantinib为小分子多靶点口服酪氨酸激酶（TKI）克制剂，可能克制VEGFR-1-3、 C-MET、AXL、KIT、 RET、FLT3、TIE-2多靶点的酪氨酸激酶活性。其片剂最早于2012年在美国上市，用于医治早期肾细胞癌患者和之前曾承受索拉非尼医治的肝细胞癌患者，今朝也已在欧盟及天下其他国度和地域获批上市。Cabozantinib今朝尚未在中国报告上市。 Cabozantinib分子构造式

2016年，Exelixis将cabozantinib美国和日本以外其他国度和地域临床开辟和贸易化独家权力付与en。2017年，Exelixis将cabozantinib在日本一切顺应症临床开辟和贸易化独家权力付与武田。Exelixis保留cabozantinib在美国的独家开辟和贸易化权力。 2021年，美国将新增4.4万甲状腺癌确诊病例，分解型甲状腺约占甲状腺癌病例的90%。分解型甲状腺癌患者通常先承受手术医治，之后用喷射性碘溶解残剩的甲状腺组织。年夜约5%~15%的病例对喷射性碘医治抵制，这些患者从发现转移病灶开端的预期寿命只有3-6年。(100yiyao.com）