新版国度医保目次正式启用，国际首个且独一的RANKL克制剂安加维价钱降幅达80%

2021年3月1日，备受注目的2020年国度医保药品目次正式启用，这次共有119种药品通过会商胜利进入目次，此中包含国际首个且独一的RANKL克制剂安加维（地舒单抗打针液，120mg）。据相识，安加维这次归入医保的顺应症为其用于医治不行手术切除或许手术切除能够招致重大功效阻碍的骨大小胞瘤（GCTB），医保报销前的新价钱为1060元/支（120mg），价钱降幅高达80%。近年来，国度医保目次的调整将药品的临床代价作为紧张考量因素，力图提升临床救治后果，下降患者的医治负担。这次安加维被归入新版国度医保目次，使得国际患者以亲平易近的价钱用上国内当先且临床代价突出的立异药物，患者的可及性与可负担性年夜年夜提升。

疗效确实且医保可报销，骨大小胞瘤患者有了医治新选择

安加维是一种新型RANKL克制剂，是RANKL的全人源化单克隆IgG2抗体。2019年5月，在欧盟获批上市9年后，安加维被国度食物药品监视治理局（NMPA）以临床紧缺的境外药品特批上市，用于医治不行手术切除或许手术切除能够招致重大功效阻碍的骨大小胞瘤患者，包含成人和骨骼发育成熟的青少年患者，成为首个且今朝独一在国际获批用于医治骨大小胞瘤的药物。2020年7月1日，百济神州正式完成安加维在中国的贸易化上市，这也是百济神州与安进公司在2020年1月开启环球肿瘤策略单干后，首款由百济神州在中国完成贸易化上市的由安进公司临盆的药品。

骨大小胞瘤(giant cell tumor of bone, GCTB) 是一种具备侵袭性和转移潜能，以溶骨毁坏为次要特征的原发接壤性骨肿瘤，好发于20~40岁青丁壮人群，女性发病率略高于男性。从环球来看，骨大小胞瘤约占一切骨原发肿瘤的4%-5%，与欧丽人群相比，在中国更为罕见，约占一切原发骨肿瘤的20%。骨大小胞瘤具备较强的局部侵袭性、肿瘤刮除术后复发率高，患者生活光阴长等特色，发病部位次要集中于四肢长骨及中轴骨和骨盆骨。虽然绝年夜多半骨大小胞瘤为良性肿瘤，但若不进行医治，常常惹起受累骨骼的损坏，招致骨折、枢纽关头功效阻碍乃至需采用截肢的医治办法，少少数病人局部重复复发后可呈现局部恶变或肺转移。

既往骨大小胞瘤的医治方式以手术及其他辅助医治（放疗、栓塞等）为主，而安加维的获批上市填补了我国骨大小胞瘤药物医治的空缺。安加维具备优越克制肿瘤成长和削减骨毁坏的双重作用，在临床实验中展现了优越的耐受性，可以无效节制疾病局部及转移病灶的停顿，并得到了2020年版NCCN《骨肿瘤临床实践指南》、ESMO（欧洲临床肿瘤学会）指南、我国《骨大小胞瘤临床循证诊疗指南》、《中国骨大小胞瘤临床诊疗指南》以及《中国临床肿瘤学会骨大小胞瘤（CSCO GCTB）诊疗指南》（2020年版）等环球多项权势巨子指南保举。

精准强效且平安便捷，无望以亲平易近价钱惠及更多骨转移患者

近年来，跟着抗癌医治办法的提高，早期癌症患者的生活光阴不时缩短，患者呈现骨转移及产生骨相关变乱的危险显明添加，在临床中十分罕见，尤其是乳腺癌、前列腺癌、肺癌、肾癌等恶性肿瘤，此中乳腺癌的比例到达65%~75%，前列腺癌为65%~75%，肺癌为30%~40% ，肾癌为30%, 多发性骨髓瘤更是高达70%~95%。

2020年11月，安加维用于预防实体瘤骨转移和多发性骨髓瘤中的骨相关变乱（SREs）的新顺应症在国际获批，为国际肿瘤患者带来了预防SREs的新选择。多个年夜型多中间、双盲双模拟、阳性对照的3期临床实验标明，安加维在乳腺癌、前列腺癌、肺癌等实体瘤和多发性骨髓瘤中，均具备缩短患者初次产生骨相关变乱的光阴，下降屡次骨相关变乱的危险，延缓痛苦悲伤等疗效。安加维给药路径便携，仅需皮下打针，且每4周打针一次即可，此中骨大小胞瘤医治的第 1 个月的第 8 日和第 15 日需额定给药。此外，安加维不经肾脏代谢，不易惹起肾功效侵害、急性肾小管坏死等不良反馈，临床研讨已证明其恒久用药的优越平安性。

尽管安加维用于预防骨相关变乱的新顺应症因获批光阴晚于2020年医保会商截止日期，暂未被归入本年的医保报销范围，但跟着安加维市场价钱同一调整至1060元/支（120mg），更多骨转移患者无望以亲平易近的价钱用上这款精准强效且平安便捷的药物。

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