用中国医保惠平易近价，享国内品质抗癌药 ——新版国度医保目次正式启用

2021年3月1日，备受注目的2020年国度医保目次正式启用，这次共有119种药品通过会商胜利进入目次，此中包含三款国产PD-1单抗。据悉，由百济神州自立研发的PD-1单抗百泽安（替雷利珠单抗打针液）医保报销前的新价钱低至2,180元/支（100mg），价钱降幅高达80%，年医治用度仅不到7.5万元，契合医保报销顺应症的患者年医治负担更低。这次国度医保目次调整，再次彰显了我国医保轨制的立异性、先进性和惠平易近主旨。跟着百泽安等一批疗效确实、平安靠得住、临床代价突出的立异药物被归入医保，更多国际患者可以通过医保后的惠平易近价钱使用上环球当先的高品质抗癌新药，患者的可及性与可负担性年夜年夜提升。

共同构造改革 领有多项独一劣势

近年来，以PD-1单抗为代表的肿瘤免疫疗法呈现，使得癌症医治迈入全新阶段，被称为继化疗和靶向医治后癌症医治畛域的“第三次反动”。肿瘤免疫疗法改动了传统肿瘤医治次要依托“外力”间接防御肿瘤细胞的理念，通过调动患者本身的免疫体系来杀灭肿瘤细胞。

与今朝国际外已上市其他PD-1单抗分歧的是，百泽安是今朝独一胜利构造优化的PD-1单抗，无效防止抗体依赖的细胞介导的吞噬作用（ADCP效应），削减了T细胞的耗费，从而加强了药物的抗肿瘤活性，同时防止了由巨噬细胞惹起的免疫相关不良变乱，确保更强抗肿瘤活性和更低不良变乱产生率。

这次百泽安共有两项顺应症被归入医保，包含用于医治复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（R/R cHL）和局部早期或转移性尿路上皮癌（UC），百泽安也成为今朝独一领有尿路上皮癌顺应症医保报销资历的PD-1单抗。据悉，百泽安用于医治R/R cHL的完整缓解率达62.9%，为同类产物的2-3倍，并得到中国临床肿瘤学会（CSCO）2020版《淋巴瘤诊疗指南》保举。百泽安用于医治含铂化疗失败的尿路上皮癌的主观缓解率达24%，完整缓解率达10%，是独一得到中华医学会泌尿内科学会分会（CUA）《膀胱癌诊断医治指南》（2019年版）、中国临床肿瘤学会（CSCO）2020版《尿路上皮癌诊疗指南》两年夜权势巨子指南同时保举的PD-1单抗。

环球品牌 天下品质

除已归入医保的两项顺应症外，百泽安结合化疗用于医治一线早期鳞癌非小细胞肺癌（NSCLC）患者的新顺应症已于2021年1月在国际获批，是今朝国际独一领有肺鳞癌顺应症的PD-1单抗。同时百泽安结合化疗用于医治一线早期非鳞状NSCLC、百泽安医治既往承受过医治的不行切除肝细胞癌（HCC）的两项新顺应症上市申请已被国度药品监视治理局（NMPA）药品审评中间（CDE）受理。

2021年1月12日，百济神州与环球制药巨擘诺华公司就百泽何在海内多个国度的开辟、临盆与贸易化杀青单干与受权协定，总买卖金额超过22亿美元，创下今朝国际单种类药物受权买卖金额最高记载。2月26日，百济神州发布该项与诺华杀青的单干正式失效，这也象征着百泽安的国内化过程又向前迈进了一步。该项单干是继2019年泽布替尼在美国得到FDA同意上市、完成“零的突破”后，百济神州发明的外乡抗癌新药“出海”的又一里程碑变乱。

据材料显示，百泽安是最早在海内展开临床实验且今朝领有环球临床实验数目最多的国产PD-1单抗，今朝领有包括6项国内多中间研讨在内的合计17项注册性临床实验正在展开，此中百泽安用于医治承受铂类化疗后呈现疾病停顿的二线或三线局部早期或转移性非小细胞肺癌的RATIONALE 303环球3期临床实验、医治既往承受过全身疗法的早期不行切除或转移性食管鳞状细胞癌的RATIONALE 302环球3期临床实验已接踵取得阳性成果，百济神州将来筹划向FDA递交多项顺应症上市申请。

今朝百泽安的临盆供给由领有百年汗青的德国勃林格殷格翰提供。此外百济神州正在广州建设具备天下当先程度的生物药临盆基地，总面积达10万平方米，临盆基地一期及二期工场已别离于2019 年9 月和2020 年12 月落成，今朝领有24,000 升生物制剂产能，三期工场筹划产能为40,000 升，预计将于2021 岁尾前建设实现，落成后总产能可达64,000 升。将来，广州临盆基地产能预计将超过12万升，最高可到达20万升，无望成为国际甚至亚洲产能最年夜的外乡立异药企自有生物药临盆基地之一。

近年来，国度高度看重并踊跃搀扶平易近族制药企业研发立异型药物，医保目次调整也将立异药临床代价的尽早完成作为了任务重点。作为国度严重新药创制专项支持的1类新药，百泽安以惠平易近的价钱胜利归入新版国度医保目次，使得国际肿瘤患者的可及性与可负担性获得了极年夜提升，更多患者无望从环球最新的肿瘤免疫疗法中获益。

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