药企排行榜颁布：恒瑞、齐鲁、百济神州…

　　医药网3月2日讯　2021年伊始，中国药品监视治理局药品审评中间便宣布了《生物相似药类似性评估和顺应症外推技术指导准绳》，为进一步规范和指导生物相似药研发和评估，为工业界、研讨者及监管机构提供技术参考。这使得生物药研发越来越成为药物研发中的重点名目，那么本日咱们就依据药智网《2020中国生物药研发实力排行榜》，追随国际生物药研发“年夜佬”一路来看看他们的管线散布。

　　上海复星医药

　　截至2020年6月30日，复星医药在研小分子立异药17项、化学改进型新药2项、生物立异药21项、生物相似药21项、中药2项、累计引出项目22项（出口立异药9项，出口仿造药13项）。

　　复星医药管线散布中单抗类药物共有25种，此中属于生物相似药的有9种，生物立异药9种，作为结合医治使用的单抗药物7种。

　　上海复星医药于2020年3月16日发布获BioNTech SE允许在中国独家开辟和贸易化基于其专有的mRNA技术平台研发的针对COVID-19的疫苗产物。并在2021年1月25日上海复星医药（集团）株式会社与BioNTech SE独特发布，基于BioNTech的mRNA技术的新冠疫苗COMIRNATY®（即BNT162b2，中文商品名：復必泰TM）获香港特殊行政区食品及卫生局认可在香港作紧迫使用。将来供给香港的疫苗将间接由BioNTech在德国的工场进行临盆，用于香港特区当局新冠疫苗接种筹划下的供给、散发和施用等。

　　江苏恒瑞医药

　　在立异药方面，恒瑞已造成上市一批、临床一批、开辟一批的良性轮回，在靶向医治、免疫疗法、超长效胰岛素等畛域的新药创制曾经具有国内当先性。

　　依据恒瑞医药官网颁布的管线数据，此中共有31条产物线，此中临床申请1条，进入临床I期13条，临床II期2条，临床III期8条，上市阶段7条（1条上市申请中）。

　　在一切产物线中肿瘤/血液相关14条占45%。2021年2月22日恒瑞医药发布其在研PARP克制剂（氟唑帕利胶囊）得到美国FDA国内多中间临床实验资历。

　　信达生物制药

　　信达生物今朝已树立起一条包含23个新药种类的产物链，笼罩肿瘤、代谢疾病等多个疾病畛域。此中4个产物上市，6个种类获批国度“严重新药创制”科技严重专项，4个产物进入III期或关性临床研讨，另外还有15个产物已进入临床研讨。

　　依据信达制药所宣布的管线信息来看，此中属于血液/肿瘤类药物多达27种，占总数的79.4%；此中进入上市阶段6种，同时还有9种药物进入临床III期，可以看到信达制药的研发偏向照旧以抗肿瘤为主。

　　百奥泰生物制药

　　百奥泰生物制药致力于开辟新一代抗体药物，用于医治肿瘤、本身免疫性疾病、血汗管疾病以及其它危及人类性命或安康的严重疾病。

　　依据百奥泰生物颁布的研发管线可以看到此中肿瘤相关药物15种，本身免疫性疾病药物6种，血汗管疾病药物2种，眼科疾病药物2种。

　　2021年1月28日百奥泰公司发布美国食物药品监视治理局（FDA）已受理BAT1706（贝伐珠单抗）打针液的生物成品上市允许申请（BLA）。申请的顺应症包含转移性结直肠癌、非鳞状非小细胞肺癌、复发胶质母细胞瘤、转移性肾细胞癌以及继续性、复发性或转移性宫颈癌。使得百奥泰公司进军美国市场更近一步。

　　上海君实生物

　　君实生物是国际首家得到抗PD-1单克隆抗体NMPA上市同意、抗PCSK9单克隆抗体NMPA临床申请同意的中国公司，并取得了环球首个医治肿瘤抗BTLA阻断抗体在中国NMPA和美国FDA的临床申请同意。

　　今朝具备丰厚的在研产物管线，包含19个立异药，2个生物相似物，次要笼罩肿瘤、代谢、本身免疫、神经体系、抗感化等严重疾病畛域，立异单抗药重磅种类，包含：用于肿瘤免疫医治的PD-1单抗（JS001），用于高胆固醇血症医治的PCSK9单抗（JS002）用于肿瘤免疫医治的BTLA单抗（JS004）。此中PD-1单抗拓益（特瑞普利单抗，产物代号：JS001）已实现上市贩卖。

　　通过对TOP5企业管线的数据统计咱们可以看到国际医药行业今朝研发的重点照旧在抗肿瘤药物的开辟，此中单抗类药物的开辟是重中之重，跟着国际生齿老龄化过程的放慢，血汗管类疾病药物的开辟进度也处于回升的趋向。跟着国度一系列相关政策的推出，信任国际生物立异药以及生物相似药的倒退将迎来井喷式的倒退。

　　数据起源：企业官网