华润、百奥泰“抢食”10亿血汗管药!诺华沦陷5成市场 |
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医药网3月3日讯 3月2日,CDE官网显示,辰欣药业|海南华益泰康药业的缬沙坦氢氯噻嗪片以仿造4类提交上市申请获受理。米内网数据显示,2019年在中国公立医疗机构终端和中国城市实体药店终端缬沙坦氢氯噻嗪片剂共计贩卖额超过10亿元。
材料显示,缬沙坦氢氯噻嗪片是医治繁多药物不克不及充沛节制血压的轻-中度原发性高血压。该产物最早由瑞士诺华制药开辟,1998年获FDA同意在美国上市,2005年在中国上市。
缬沙坦氢氯噻嗪片的总体贩卖环境
起源:米内网数据库
米内网数据显示,2019年在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间及州里卫生院(简称中国公立医疗机构)终端和中国城市实体药店终端缬沙坦氢氯噻嗪片剂共计贩卖额超过10亿元,同比增长超过10%。值得注意的是,近年跟着国际药企发力,原研药市场份额逐渐下滑,在中国公立医疗机构终端从2017年的58%下滑至2020年上半年的40%。本年2月,第四批国度集采开标,缬沙坦氢氯噻嗪片别离由华润赛科药业和北京百奥药业中标,将来,原研药的市场份额或被进一步紧缩。
起源:MED2.0中国药品审评数据库
今朝缬沙坦氢氯噻嗪片的临盆厂家有诺华、华润赛科药业、北京百奥药业、鲁南贝特制药等7家,此中,华润赛科药业、北京百奥药业均已过评,陕西白鹿制药的一致性评估弥补申请在审评审批中(在药审中间)。浙江华海药业、江苏万高药业以仿造4类提交上市申请均在审评审批中,获批后将视同过评。
起源:CDE官网、米内网数据库
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