阿斯利康糖尿病药物Farxiga在COVID

4月12日，颁布，其药物Farxiga（达帕格列嗪，dapagliflozin）在一项三期研讨中未能到达终点。这项研讨是针对住院COVID-19患者进行潜在医治的一项研讨，患者有产生并发症的重大危险。

阿斯利康引见，该公司与圣卢克中美洲心脏研讨所单干进行了这项研讨，但终极发布了负面成果。这一失败的阅历是这家英国制药公司在欧洲和亚洲部门地域“艰巨”上市COVID-19疫苗后的又一窘境，该疫苗至今尚未在美国获批使用。

阿斯利康在布告中指出，在为期30天的三期临床研讨DARE-19中，Farxiga没有到达统计学意义。DARE-19研讨是第一个评价SGLT2克制剂对1250名住院COVID-19患者的平安性和无效性的早期研讨，这些患者有产生重大并发症的风险因素。这项研讨的次要终点是掂量患者器官功效阻碍和全因灭亡率的预防后果。此外，阿斯利康表现，Farxiga在帮忙住院患者康复方面疗效不够。

然则，Farxiga的平安性和耐受性仍旧与该药物公认的平安性相一致。

Farxiga是一种“first-in-class”的口服SGLT2克制剂，逐日一次。该药物已被美国食物和药物治理局（）同意，用于下降2型和已确定的血汗管疾病或多种血汗管风险因素患者因心力弱竭住院的危险。

参加研讨的患者有心脏、肾脏和代谢共病病史，包含、心力弱竭、慢性肾脏疾病和动脉粥样软化性血汗管疾病。这些共病可招致患者灭亡。

阿斯利康在12日的布告中并未提供该研讨的全体数据。该公司表现，打算在5月份的美国心脏病学会迷信上分享完全的数据。阿斯利康生物制药研发执行副总裁梅内·潘加洛斯（Mene Pangalos）指出，在阿斯利康启动这项三期研讨之前，简直没无关于住院的COVID-19患者使用SGLT2克制剂的数据。即便研讨错过了次要终点，这项研讨也有助于填补“常识空缺”，由于全天下都在持续与COVID-19年夜风行作奋斗。

Farxiga当然不是独一一种在应答COVID-19年夜风行临床研讨中失败的药物。Emergent BioSolutions比来宣布了期免疫球卵白医治新型冠状病毒的失败成果。除此之外的其他公司也未能如愿。三月份，罗氏旗下基因泰克发布，与抚慰剂结合吉利德Veklury（remdesivir，瑞德西韦）相比，其类药物Actemra（tocilizumab）结合Veklury医治重大COVID-19肺炎患者的三期临床研讨REMDACTA未能到达次要终点。

DARE-19研讨提供了对于使用SGLT2克制剂医治COVID-19住院患者的潜在益处和危险的紧张数据。圣卢克中美洲心脏研讨所的心脏病专家、DARE-19的首席研讨员米哈伊尔N.科西伯罗德（Mikhail N.Kosiborod）在一份声明中表现：“尽管这项实验没有到达统计学意义，但研讨成果十分乏味和有代价，将为将来的临床迷信提供信息。”

有一个成绩是，SGLT2克制剂（如Farxiga）是否会添加COVID-19患者产生常见并发症的危险呢？本年1月，美国马萨诸塞州布里格姆妇女病院的一项研讨发现，5名服用SGLT2克制剂的COVID-19患者呈现了常见的反作用。这5名患者呈现了一种称为euDKA的，即正常血糖性酮症酸中毒。正如外媒BioSpace网站其时报道的那样，研讨职员以为“COVID-19能够通过与胰腺上发生胰岛素的细胞联合而添加euDKA的危险。”(100yiyao.com）