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24亿年夜种类海正将获批 国际贩卖暴跌170%

  医药网4月15日讯 近日,浙江海正药业以仿造4类报产的枸橼酸托法替布片进入行政审批阶段。米内网数据显示,辉瑞的原研产物2020年环球贩卖额为24.37亿美元,而在国际市场,该产物在2019年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终真个贩卖额超过1亿元,同比增长170%。

 

  

起源:国度药监局官网

 

  枸橼酸托法替布片是由辉瑞研发的环球首个医治类风湿枢纽关头炎的小分子靶向JAK激酶克制剂,于2012年11月6日得到美国FDA同意上市,用于医治甲氨蝶呤反馈不敷或不耐受的中度至重度类风湿枢纽关头炎。

 

  枸橼酸托法替布环球贩卖环境(单元:亿美元)

  起源:米内网跨国上市公司贩卖库

 

  枸橼酸托法替布获批上市以来,其环球贩卖额呈逐年递增态势,2020年到达24.37亿美元,同比增长8.7%。

 

  原研产物于2017年3月获批进入国际市场,今朝已有正年夜晴和、齐鲁、科伦等6家国际企业领有该产物临盆批文。米内网数据显示,2019年中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间以及州里卫生院(简称中国公立医疗机构)及中国城市实体药店终端枸橼酸托法替布片共计贩卖额超过1亿元,同比增长170%。

 

  中国城市实体药店终端枸橼酸托法替布片贩卖环境

  起源:米内网中国城市实体药店终端竞争格式

 

  中国城市实体药店终端是枸橼酸托法替布片次要贩卖终端之一,预计2020年贩卖额将超过1亿元,同比增长123.43%。

 

  枸橼酸托法替布片新注册分类报产在审环境

  起源:米内网MED2.0中国药品审评数据库

 

  米内网数据显示,今朝有20家企业以新注册分类提交枸橼酸托法替布片上市申请,此中6家企业的产物已获批临盆并视同过评。在审产物中,浙江海正药业的产物已进入行政审批阶段。

 

  起源:米内网数据库、国度药监局官网

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