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国度药监局药审中间宣布《用于发生真实天下证据的真实天下数据指导准绳（试行）》的告示
2021-04-16 来源：100医药网 www.100yiyao.net 收藏本网址

近日， 为进一步指导和规范申办者应用真实天下数据天生真实天下证据支持药物研发，国度药监局药审中间宣布《用于发生真实天下证据的真实天下数据指导准绳（试行）》的告示。

原文如下：

为进一步指导和规范申办者应用真实天下数据天生真实天下证据支持药物研发，药审中间组织订定了《用于发生真实天下证据的真实天下数据指导准绳（试行）》（见附件）。依据《国度药监局综合司对于印发药品技术指导准绳宣布法式的关照》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国度药品监视治理局审查批准，现予宣布，自宣布之日起实施。

特此告示。

国度药品监视治理局药品审评中间(100yiyao.com）

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